药品说明书课件.ppt

阅读药品说明书;;;;;;××××说明书【药品名称】

通用名：

曾用名：

商品名：

英文名：

汉语拼音：

本品主要成分及其化学名称为：

其结构式为：

（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）;【性状】

【药理毒理】

【药代动力学】

【适应症】

【用法用量】

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】;【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：;在药品包装里面都会提供一份”药品说明书”，以帮助对该药的成分、适应症、禁忌、副作用、用法用量及药品贮藏等各方面的认识。在药品使用之前，应仔细阅读。

1．药品的名称及主要成分

药品名称：包括通用名、曾用名、商品名、化学名等，并说明该药品的主要成份及其化学名称和结构式等；复方制剂都应标明主要成份。;药品成分：有些药品为单一成分，有些为复合成分(复方)。成药里复方产品居多。此处标明的多为主成分，其他附加外物如安定剂、保藏剂与酸碱调节剂等不一定会成分栏里标明。成分含量有时指药品本身，有时包括制药需要而加添的盐类。成分栏中有的还加上性状描述。;2．?适应证

适应症乃是厂商所推荐的临床应用情况，由发证单位审查相关资料核准后才得以刊载的内容，缺乏充分文献作证的功能不应刊登于适应证栏。

在有可靠的实验或文献依据时，应客观、科学地书写药理毒理、药代动力学、儿童用药、老年患者用药、药物过量等项，否则说明书中不再保留该项标题。;3．用法用量

如果没有特别说明，一般标明的剂量为成年人的常用量。儿童用量，通常会在此处提供换算方法。常用的方法是按每公斤体重计算全日总量，再标明分次服用。多简写为毫克/公斤/日或mg/kg/d.如某药标明为每日每公斤体重25毫克，小儿10公斤，则计算出全日总量为250毫克，再根据用药方法给予。肝肾功能不良的病人，如果必须调整剂量，亦会在此处指??。;4．注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药及药物相互作用

注意事项多半是警语，说明使用该药品时必须注意的问题，如服药期间的饮食禁忌、需要慎用的情况、用药过程中需要观察的情况和用药对临床检验的影响等。注意事项还包括孕妇、哺乳期间、儿童使用的安全性或与其他药品共同使用产生”相互作用”的情况。孕妇及哺乳期妇女用药，着重说明该药品对妊娠过程的影响以及对受乳婴儿的影响，并写明可否应用本品及用药注意。;4．禁忌症

禁忌症与适应症是对立的，为不应使用此药之情况。禁忌症中列出禁止应用该药品的人群或疾病情况，并阐明其原因。绝对禁忌是完全不宜使用，而相对禁忌是”必须十分小心使用”。“禁用”，这是对用药的最严厉警告。禁用就是禁止使用。“慎用”提醒服药的人服用本药时要小心谨慎，不是说不能使用。“忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用或应避免使用的程度。标明”忌用”的药，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差异而不能一概而论，故用”忌用”一词以示警告。;5．不良反应

指在按规定剂量正常应用该药品的过程中产生的有害而非所期望的反应，如与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应等。作用常常来自药品的药理作用，没有一药品是没有副作用的。副作用也常包括此栏，不一定与药品的药理作用有直接联系。有些副作用经过一段时间以后，身体会出逐渐适应它而慢慢向|缓和。发生了不良反应，应及时去医院就诊。;7．规格、批号和有效期。

规格包括药品最小计量单位的含量及每个包装所含药品的数量。

批号一般时指药品的生产日期，如070322就时2007年3月22日生产的。

有效期指该药品被批准的使用期限。有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为”有效期至XXXX年XX月”或者”有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为”有效期至XXXX.XX.”或者”有效期至XXXX/XX/XX”等。;8．批准文号、贮存和生产企业

批准文号指国家批准的该药品的生产文号。

贮存指药品的贮存条件，包括温度、湿度、明暗等。需要避光或冷藏的药品，一般会在此处说明贮存要求。此外，还必须注意药物过量以后的症状和应急处理措施，药品的贮藏条件等。

生产企业指生产该药品的企业，包括名称、地址