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Risk 4Severity 4Probability 1Risk 8Severity 2Probability 4Risk 2Severity 2Probability 1Critical严重Low低High高Medium中三、风险管理的流程风险审阅风险沟通风险评估风险评价风险不接受风险控制风险分析风险降低风险确认审阅风险接受质量风险管理过程风险管理结果风险管理工具风险管理的流程：（一）风险评估风险评估风险评价风险分析风险确认1.风险确认（识别）：关注于将会出现的问题是什么？什么可能出错？2.风险分析：关注于问题发生的可能性有多大？问题发生的后果是什么？（严重性）3.风险评价：是指根据预先确定的风险标准对已经确认并分析的风险进行评价，即确定风险的高低（高，中，低）。3.1风险的评价－严重性首先对问题的严重性进行评估，例如：可以对所有的问题进行分类，对每类问题制定1-5分的打分标准，分数越高问题越严重。通常问题类别包括：审计缺陷类、产品质量类、产品供应类、客户满意度类、项目管理类和车间与公用设施类等类别。以下举例说明几类可以参考的打分标准：风险的评价－严重性产品质量类：风险的评价－严重性客户满意度类：3.2风险的评价－可能性其次对发生的可能性进行评估，例如：可以将发生的概率分成五个级别，对应1-5分，分数越高说明发生的可能性越大。可以参考的打分标准为：3.3风险的评价－可识别/预测性再次对发生的可识别/预测性进行评估，例如：可以将发生的可识别/预测性分成五个级别，对应1-5分，分数越高说明越难识别。可以参考的打分标准为：风险的评价－注意事项在整个风险评估过程中，风险分析是最重要的环节，需要相当有经验的技术人员以及质量相关人员共同完成。如果风险分析过程中，由于人员的专业技术或者对打分标准的理解出现差错，有可能会造成本来风险很高的因素被误评为低分值的风险，进而对其忽略，会造成产品的质量缺陷，甚至会影响患者的用药安全；或者本来很低的风险被误评为高风险，造成不必要的资源浪费。因此在风险分析过程中，需要组织者甄选正确的团队成员，确保所有相关部门都参与评估及所有参与风险分析的人员理解风险的评估过程。4.风险的计算时间概率可检测性严重性xx过去今天未来数据参照影响你是否发现？=风险优先数5.风险的评价－风险等级的定量描述通常，如果可能性和严重性的乘积为1－4为低风险（绿色区域），乘积为5-9中等风险（黄色区域），乘积为10-25为高风险（红色区域）。风险管理的流程：（二）风险控制风险降低主要是回答：可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险？在控制已经确认的风险时是否会产生新的风险？风险控制风险降低风险接受风险控制－1.风险降低的措施风险降低主要致力于：消除风险发生的根本原因；风险结果最小化；减少发生的可能性；风险转移或分担。可以使用根本原因分析来减少风险的可能性和/或结果，根本原因分析工具包括:5个为什么；鱼骨图分析（fishbone,也称鱼刺图）。风险控制－2.降低风险行动计划的制定对于所有已经确定风险消减行动计划的执行，必须按照纠正预防行动管理方法进行，即：为每个行动设定明确的行动方案、负责人、完成日期、完成情况，有专人定期对行动完成情况进行追踪，以确保所有的风险消减行动计划按时高品质的完成。如果预定的风险消减行动计划需要延期，需要进行正式的批准，并对延期的风险进行评估。以评估延期对风险是否有影响，是否会增加风险的危害性或者发生的可能性等。风险管理的流程风险信息的交流：在风险管理程序实施的各个阶段，决策者和相关部门应该对整改的进度和管理方面的信息进行沟通和共享，即进行风险交流。通过风险交流，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进整改措施及其效果。应沟通的信息包括：风险的性质、发生的可能性、严重程度、可接受性、控制和纠正预防措施、可识别/预测性等。风险管理的流程风险回顾在整个风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理的结果进行审核。风险管理是一个持续性的质量管理过程，应当建立定期回顾检查的机制，回顾频率应基于相应的风险水平确定。风险管理的流程添加标题正确的描述风险；添加标题识别根本原因；添加标题有具体的消减风险解决