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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械临床试验项目联合研发合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.2项目定义

1.3研发合作定义

2.项目概述

2.1项目目标

2.2项目范围

2.3项目阶段划分

3.合作双方的权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.2乙方权利与义务

4.项目研发内容

4.1研发计划

4.2技术要求

4.3质量标准

5.研发进度安排

5.1研发里程碑

5.2进度监控

5.3风险管理

6.知识产权归属

6.1知识产权定义

6.2知识产权归属

6.3知识产权保护

7.项目成果交付

7.1成果交付标准

7.2成果交付时间

7.3成果交付方式

8.项目经费

8.1经费预算

8.2经费使用

8.3经费结算

9.合作双方的必威体育官网网址义务

9.1必威体育官网网址定义

9.2必威体育官网网址内容

9.3必威体育官网网址期限

10.违约责任

10.1违约行为

10.2违约责任

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决程序

11.3争议解决地点

12.合同生效、变更与解除

12.1合同生效

12.2合同变更

12.3合同解除

13.合同终止后的义务

13.1合作终止后的必威体育官网网址义务

13.2合作终止后的知识产权归属

13.3合作终止后的费用结算

14.其他

14.1法律适用

14.2合同份数

14.3合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.1.1“医疗器械”指经批准上市或者临床使用的医疗器械产品。

1.1.2“临床试验”指在人体（患者或健康志愿者）进行的，旨在确定或验证一种医疗器械的安全性和有效性的系统性研究。

1.1.3“研发合作”指合作双方在医疗器械临床试验项目中的合作研发活动。

1.2项目定义

1.2.1“项目”指本合同约定的二零二四年度医疗器械临床试验项目。

1.3研发合作定义

1.3.1“研发合作”指合作双方在项目中的技术研发、临床试验设计、数据收集与分析、成果转化等合作活动。

2.项目概述

2.1项目目标

2.1.1确定医疗器械的安全性和有效性。

2.1.2优化医疗器械的设计和性能。

2.2项目范围

2.2.1研发医疗器械的临床试验方案。

2.2.2组织实施临床试验。

2.3项目阶段划分

2.3.1研发阶段：完成医疗器械临床试验方案的制定。

2.3.2试验阶段：组织实施临床试验。

3.合作双方的权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方有权要求乙方按照合同约定进行研发合作。

3.1.2甲方有义务提供必要的项目资料和资源。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方有权要求甲方按照合同约定提供项目资料和资源。

3.2.2乙方有义务按照合同约定进行研发合作。

4.项目研发内容

4.1研发计划

4.1.1甲方负责制定项目研发计划，乙方需按照计划进行研发活动。

4.1.2研发计划应包括项目目标、研发内容、时间安排、人员安排等。

4.2技术要求

4.2.1甲方提供的技术要求应明确、具体、可操作。

4.2.2乙方应按照甲方提供的技术要求进行研发活动。

4.3质量标准

4.3.1研发成果应达到国家相关医疗器械质量标准。

4.3.2乙方应确保研发成果的质量。

5.研发进度安排

5.1研发里程碑

5.1.1项目研发计划应设定明确的里程碑节点。

5.1.2乙方应按照里程碑节点完成研发任务。

5.2进度监控

5.2.1甲方应定期监控乙方研发进度。

5.2.2乙方应向甲方报告研发进度情况。

5.3风险管理

5.3.1乙方应识别项目研发过程中可能出现的风险。

5.3.2乙方应制定风险管理措施，并报甲方备案。

6.知识产权归属

6.1知识产权定义

6.1.1“知识产权”指专利权、商标权、著作权等。

6.2知识产权归属

6.2.1项目研发过程中产生的知识产权归合作双方共有。

6.2.2甲方享有在医疗器械产品上使用相关知识产权的权利。

6.3知识产权保护

6.3.1合作双方应共同维护知识产权，防止侵权行为。

7.项目成果交付

7.1成果交付标准

7.1.1项目成果应满足合同约定的技术要求和质量标准。

7.2成果交付时间

7.2.1乙方应在项目研发计划规定的期限内完成成果交付。

7.3成果交付方式

7.3.1乙方将项目成果以电子文档形式交付甲方。

8.项目经费

8.1经费预算

8.1.1经费预算应包