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目录
1概述 1
1.1目的 1
1.2定义 1
1.3范围 2
2基本原则 3
2.1全生命周期管理的原则 3
2.2质量风险管理的原则 4
3清洁验证风险管理 5
3.1清洁验证总计划 6
3.2清洁验证最差条件的评估 6
3.3待清洁设备表面对清洁工艺的影响 11
3.4取样点的确定 12
4清洁工艺设计和开发 13
4.1概述 13
4.2清洁工艺设计 14
4.3清洁剂的选择 15
4.4清洁
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