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甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二四年度医疗器械研发与临床试验合同

本合同目录一览

第一条定义与术语解释

1.1定义

1.2术语解释

第二条合同主体

2.1甲方信息

2.2乙方信息

第三条研发内容

3.1研发项目概述

3.2研发目标与里程碑

3.3研发阶段划分

第四条临床试验

4.1临床试验方案

4.2临床试验阶段

4.3临床试验结果评估

第五条合同期限

5.1起始日期

5.2终止日期

第六条技术成果归属

6.1知识产权归属

6.2技术成果使用权限

第七条费用与支付

7.1研发费用

7.2临床试验费用

7.3支付方式与时间表

第八条风险与责任

8.1风险识别与评估

8.2责任分配

第九条必威体育官网网址义务

9.1必威体育官网网址信息范围

9.2必威体育官网网址期限

9.3必威体育官网网址义务的例外

第十条变更与解除

10.1合同变更条件

10.2合同解除条件

第十一条违约责任

11.1违约行为

11.2违约责任承担

第十二条争议解决

12.1争议解决方式

12.2适用法律

第十三条一般条款

13.1通知与送达

13.2合同的生效与终止

13.3不可抗力

第十四条附则

14.1合同附件

14.2合同修改与补充

14.3合同解除或终止后的权利与义务处理

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1定义

1.1.1本合同项下的“甲方”指的是（甲方全称），是一家依法设立并有效存在的（甲方类型，如企业、科研机构等）。

1.1.2本合同项下的“乙方”指的是（乙方全称），是一家依法设立并有效存在的（乙方类型，如企业、科研机构等）。

1.1.3“研发产品”是指本合同项下甲方委托乙方研发的医疗器械产品，具体描述见附件一。

1.1.4“临床试验”是指按照中国药品监督管理部门的要求，对研发产品进行的人体使用试验。

1.2术语解释

1.2.1“合同期限”是指本合同自签字盖章之日起至合同约定的终止日期之间的期限。

1.2.2

“研发费用”是指乙方为完成研发产品所发生的所有成本，包括但不限于人力成本、材料成本、测试费用等。

1.2.3“临床试验费用”是指乙方为完成研发产品的临床试验所发生的所有成本，包括但不限于临床试验基地费用、受试者费用、检测费用等。

第二条合同主体

2.1甲方信息

2.1.1甲方全称：（甲方全称）。

2.1.2甲方地址：（甲方地址）。

2.1.3甲方联系人：（甲方联系人姓名），联系电话：（联系电话），电子邮箱：（电子邮箱）。

2.2乙方信息

2.2.1乙方全称：（乙方全称）。

2.2.2乙方地址：（乙方地址）。

2.2.3乙方联系人：（乙方联系人姓名），联系电话：（联系电话），电子邮箱：（电子邮箱）。

第三条研发内容

3.1研发项目概述

3.1.1研发产品名称：（产品名称）。

3.1.2研发产品用途：（产品用途）。

3.1.3研发产品技术指标：（产品技术指标）。

3.2研发目标与里程碑

3.2.1研发第一阶段目标：（第一阶段目标）。

3.2.2研发第二阶段目标：（第二阶段目标）。

3.2.3研发第三阶段目标：（第三阶段目标）。

3.3研发阶段划分

3.3.1研发第一阶段：（第一阶段工作内容）。

3.3.2研发第二阶段：（第二阶段工作内容）。

3.3.3研发第三阶段：（第三阶段工作内容）。

第四条临床试验

4.1临床试验方案

4.1.1临床试验目的：（临床试验目的）。

4.1.2临床试验设计：（临床试验设计）。

4.1.3临床试验阶段划分：（临床试验阶段划分）。

4.2临床试验阶段

4.2.1临床试验前期准备：（前期准备工作）。

4.2.2临床试验实施：（临床试验实施工作）。

4.3临床试验结果评估

4.3.1临床试验评估标准：（临床试验评估标准）。

4.3.2临床试验结果判定：（临床试验结果判定）。

第五条合同期限

5.1起始日期

5.1.1本合同的起始日期为双方签署合同的日期。

5.1.2起始日期以甲方提供的书面通知为准。

5.2终止日期

5.2.1本合同的终止日期为研发产品临床试验取得最终结论的日期。

5.2.2终止日期以乙方提供的书面通知为准。

第八条风险与责任

8.1风险识别与评估

8.1.1甲方应按照相关法律法规和行业标准，对研发产品和临床试验过程中可能出现的风险进行识别和评估。

8.1.2乙方应按照相关法律法规和行业标准，对研发产品和临床试验过程中可能出现的风险进