《怀熟地黄》（征求意见稿）.docx

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怀熟地黄

1范围

本文件规定了怀熟地黄的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标签和标识、包装、储存和运输等。

本文件适用于以怀地黄为原料，经过预处理、多次酒制或不酒制（酒制过程中加入或不加入橘皮、干姜、黑豆、砂仁中的一种或多种）、多次蒸制、多次干燥、成型、包装而成的怀熟地黄。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2758食品安全国家标准发酵酒及其配制酒

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量

GB2763.1食品安全国家标准食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量

GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5749生活饮用水卫生标准

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

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GB/T13662黄酒

GB/T20350地理标志产品怀地黄

GB28050食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范

国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》（2024年第4号）

《中华人民共和国药典》2020年版一部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

怀地黄HuaiRadixRehmanniae

按GB/T20350规定的北纬34o48~35o30、东经112o02~113o38，焦作市行政辖区的武陟县、孟州市、沁阳市、博爱县、修武县、温县范围内，按GB/T20350规定的规范技术种植、采收的玄参科地黄属地黄（RehmanniaglutinosaLibosch）根及其初加工产品鲜怀地黄、生怀地黄。

3.2

怀熟地黄HuaiRehmanniaeRadixPraeparata

以怀地黄为原料，经过预处理、多次酒制或不酒制（酒制过程中加入或不加入橘皮、干姜、黑豆、砂仁中的一种或多种）、多次蒸制、多次干燥、成型、包装而成的怀熟地黄。

4要求

4.1原料要求

4.1.1怀地黄应符合《中华人民共和国药典》2020年版一部、国家卫健委（2024年第4号）公告

和GB/T20350的规定。

4.1.2黄酒应符合GB/T13662和GB2758的规定。

4.1.3生产用水应符合GB5749的规定。

4.1.4干姜、黑豆、砂仁应符合《中华人民共和国药典》2020年版一部。

4.1.5橘皮应符合Q/SHY0004S的规定。

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4.2感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

项目

要求

检验方法

性状

质柔软而带韧性，不易折断

取适量样品置于洁净的白色盘（瓷盘或同类容器）中，在自然光下，观察性状、色泽，嗅其气味，用温开水漱口尝其滋味，检查有无异物

色泽

表面和断面均为乌黑色，有光泽

气味、滋味

具有本产品固有的气味、滋味微甜，无异味

杂质

无正常视力可见外来异物

4.3理化指标

理化指标应符合表2的规定。

表2理化指标

项目

指标

检验方法

水分，%≤

20

GB5009.3

铅（以Pb计），mg/kg≤

1.0(以干基计)

GB5009.12

镉（以Cd计），mg