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制药安全常识培训课

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01.制药安全基础02.药品生产过程安全

03.药品质量控制04.药品安全应急管理

05.员工安全教育06.药品安全法规更新

01制药安全基础

安全生产法规

国家法律法规行业标准规范

介绍与制药安全相关的国家法律法规，确阐述制药行业的安全生产标准和操作规范，

保生产合法合规。提升生产安全性。

药品生产质量管理规范

原料采购与验收

01

制药企业需确保原料来源可靠，严格按标准进行原料的

采购和验收，防止不合格原料进入生产环节。

生产过程控制

02

生产过程中必须遵循既定的工艺流程，实时监控关键参

数，确保每一步骤都符合质量标准。

质量检验与放行

03

所有药品在出厂前必须经过严格的质量检验，只有符合

质量标准的药品才能获得放行许可。

药品生产质量管理规范

定期对生产人员进行GMP（良好生产规定期对生产设备进行维护和校准，保证设

范）培训，确保每位员工都了解并遵守质备运行正常，避免因设备故障导致的药品

量管理规范。质量问题。

人员培训与管理设备维护与校准

药品安全风险识别

对药品成分进行严格分析，确保无有害杂质，预防

药品成分分析

可能的化学反应风险。

实时监控制药过程，确保操作符合规范，防止污染

生产过程监控

和交叉污染的风险。

合理设定药品的有效期，避免过期药品使用带来的

药品有效期管理

安全风险。

不良反应报告系建立完善的不良反应报告系统，及时收集和分析药

统品使用后的反馈信息。

02药品生产过程安全

原料处理安全

原料采购与验收

制药企业需从合格供应商采购原料，

并进行严格的质量检验，确保原料符

合安全标准。01原料储存条件

原料应储存在适宜的温度和湿度条件

下，避免污染和变质，确保原料在使

02

原料配制过程用前保持稳定。

在配制原料时，应遵循操作规程，使

用正确的设备和方法，防止交叉污染

03

和化学反应风险。

生产操作规程

010203

穿戴适当防护装备遵守清洁和消毒程序