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药物警戒复习测试卷含答案

1.GVP规定的个例药品不良反应报告时限要求是持有人向监管部门提交报告的最高标准：

A、正确

B、错误

【正确答案】：B

2.药品安全委员会的工作机制和工作程序可以按照持有人实际需求，制定不制定都可以。

A、正确

B、错误

【正确答案】：B

3.药品不良反应监测与药物警戒都是在药品上市后阶段开展的监测活动。

A、正确

B、错误

【正确答案】：B

4.所有参与药物警戒活动的人员均应该接受药物警戒体系建设方法的培训。

A、正确

B、错误

【正确答案】：B

5.药物警戒负责人应当是具有