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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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二零二四年度医疗设备委托生产质量认证协议1

本合同目录一览

1.合同订立依据及适用法律

1.1合同订立依据

1.2适用法律及法规

2.合同双方基本信息

2.1委托方信息

2.2生产方信息

3.认证范围及标准

3.1认证范围

3.2认证标准

4.认证流程及时间安排

4.1认证申请

4.2审核与审查

4.3认证实施

4.4认证结果发布

5.质量保证措施

5.1生产方质量保证承诺

5.2委托方质量监督权利

5.3质量保证责任

6.技术文件及资料提供

6.1技术文件清单

6.2资料提供要求

6.3文件更新及修订

7.认证费用及支付方式

7.1认证费用总额

7.2费用支付方式

7.3付款时间及条件

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息定义

8.2必威体育官网网址义务

8.3必威体育官网网址信息的保护

9.合同期限及终止

9.1合同期限

9.2终止条件

9.3终止程序

10.违约责任

10.1违约行为定义

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同变更及解除

12.1变更程序

12.2解除条件

12.3解除程序

13.合同生效及通知

13.1合同生效条件

13.2生效日期

13.3通知方式

14.其他约定事项

14.1不可抗力

14.2合同附件

14.3合同解释权

第一部分：合同如下：

1.合同订立依据及适用法律

1.1合同订立依据

本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规制定。

1.2适用法律及法规

本合同适用中华人民共和国法律、法规，并遵循诚实信用原则。

2.合同双方基本信息

2.1委托方信息

委托方名称：________

委托方地址：________

委托方联系人：________

委托方联系电话：________

2.2生产方信息

生产方名称：________

生产方地址：________

生产方联系人：________

生产方联系电话：________

3.认证范围及标准

3.1认证范围

3.2认证标准

本合同认证标准参照GB/T190012016《质量管理体系要求》和GB/T244012009《医疗器械质量管理体系》等相关标准。

4.认证流程及时间安排

4.1认证申请

（1）认证申请表；

（2）生产方营业执照副本复印件；

（3）相关资质证明文件；

（4）产品技术文件；

（5）其他委托方要求提供的文件。

4.2审核与审查

委托方在收到生产方提交的认证申请及文件后____个工作日内完成审核，并通知生产方审核结果。

4.3认证实施

委托方在审核通过后____个工作日内安排现场审核，现场审核时间不少于____个工作日。

4.4认证结果发布

现场审核结束后____个工作日内，委托方向生产方发布认证结果。

5.质量保证措施

5.1生产方质量保证承诺

生产方承诺按照合同约定及相关法律法规要求，确保生产过程符合质量管理体系要求，确保产品质量合格。

5.2委托方质量监督权利

（1）现场检查；

（2）抽样检验；

（3）查阅生产记录；

（4）要求生产方提供相关证明文件。

5.3质量保证责任

生产方因产品质量问题导致委托方遭受损失，生产方应承担相应的赔偿责任。

6.技术文件及资料提供

6.1技术文件清单

（1）产品技术规格；

（2）产品检验报告；

（3）产品使用说明书；

（4）产品注册证明文件；

（5）其他相关技术文件。

6.2资料提供要求

生产方应在合同签订后____个工作日内向委托方提供上述技术文件清单所列出的全部技术文件。

6.3文件更新及修订

如技术文件发生更新或修订，生产方应在文件变更后____个工作日内通知委托方，并提供变更后的文件。

7.认证费用及支付方式

7.1认证费用总额

本合同认证费用总额为人民币____元整。

7.2费用支付方式

（1）支付人民币____元整至委托方指定账户；

（2）支付剩余费用人民币____元整，在认证实施前____个工作日内支付。

7.3付款时间及条件

生产方应在合同签订后____个工作日内支付首期费用，其余费用在合同约定的认证实施前支付。如因生产方原因导致认证未能按期进行，生产方应按照合同约定支付违约金。

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息定义

本合同中的必威体育官网网址信息是指任何一方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息或其他非公开信息。

8.2保