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药品管理相关知识培训ppt医学课件汇报人：文小库2023-12-23

目录contents药品管理概述药品采购与验收药品使用与调配药品安全与风险管理药品管理与信息技术应用药品管理典型案例分析

01药品管理概述

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品定义根据药品来源、用途、安全性等特点，将药品分为处方药和非处方药、国家基本药物和非国家基本药物等类别。药品分类药品的定义与分类

123规定了药品管理的法律地位、药品监管体制、药品研制、生产、经营、使用等环节的管理要求。《中华人民共和国药品管理法》规范了药品注册申请、审批、变更等程序，确保药品的安全性、有效性和质量可控性。《药品注册管理办法》对药品生产企业的质量管理体系、生产条件、生产过程等方面进行了严格规定，确保药品生产的质量和安全。《药品生产质量管理规范》药品管理的法律法规

03市级和县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品的日常监管工作，对药品生产、经营和使用单位进行日常监督检查和抽检。01国家药品监督管理局负责全国药品的监督管理，制定药品管理政策法规，组织实施药品注册和监管工作。02省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品的监督管理，对药品研制、生产、经营和使用单位进行监督检查。药品监管机构与职责

02药品采购与验收

根据医院临床需求、库存情况以及药品市场供应情况制定采购计划。制定药品采购计划对供应商的资质、信誉、产品质量等进行全面审核，确保供应商符合国家相关法律法规要求。供应商选择与审核与供应商签订正式的采购合同，明确药品质量标准、价格、交货时间等条款。采购合同签订按照合同约定执行采购，并对到货药品进行验收，确保药品质量合格。采购执行与验收入库药品采购流程

依据国家食品药品监督管理局发布的药品标准进行验收。国家药品标准药品外观检查药品质量检验验收记录对药品的包装、标签、说明书等进行检查，确保符合规定要求。对药品进行理化检验、微生物限度检查等，确保药品质量符合标准。对验收过程进行详细记录，包括验收时间、药品名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息。药品验收标准与方法

药品分类管理药品库房管理库存盘点近效期药品管理药品入库与存据药品的种类、用途、剂型等进行分类管理，方便库存管理和使用。确保库房环境符合药品存储要求，如温度、湿度、光照等条件，保证药品质量稳定。定期对药品库存进行盘点，确保账目与实物相符，及时发现和处理问题。对近效期的药品进行标识和管理，防止过期药品的使用和销售。

03药品使用与调配

处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用。处方药管理非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师开具的处方即可自行判断、购买和使用。非处方药管理处方药与非处方药的管理

药品调配规范与操作药品调配人员资质要求药品调配人员需具备相应的药学专业资质，并经过药品管理相关知识培训。药品调配操作规范药品调配需遵循操作规范，确保药品质量和安全。药品调配记录药品调配需做好记录，包括药品名称、规格、数量、用法用量等信息。

药品使用需注意用药时间、剂量、方法等，避免不良反应的发生。用药注意事项药物相互作用禁忌症注意避免与其他药物相互作用，影响药效或产生不良反应。了解药品禁忌症，避免给有禁忌症的患者使用该药品。030201药品使用注意事项与禁忌

04药品安全与风险管理

药品不良反应定义01药品不良反应是指在正常用法用量下，出现与用药目的无关的有害反应。监测方法02医疗机构和药品生产企业应建立药品不良反应监测网络，通过收集患者用药后出现的不适症状、体征、实验室检查异常等信息，及时发现并处理药品不良反应。报告要求03一旦发现药品不良反应，应按照相关规定及时向所在地药品监管部门报告，同时采取有效措施防止药品不良反应的重复发生。药品不良反应监测与报告

召回级别根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，一级召回是最严重的，三级召回相对较轻。药品召回定义药品召回是指药品生产企业按照规定的程序，对已上市销售的存在安全隐患的药品进行收回。召回流程药品生产企业发现药品存在安全隐患后，应立即启动召回程序，按照规定的时限和要求进行召回，并向所在地药品监管部门报告。药品召回制度与流程

药品安全风险评估采用定性和定量相结合的方法，综合考虑药品不良反应、药品质量问题、药品滥用和蓄意破坏等因素。风险评估方法根据风险评估结果，采取相应的风险控制措施，包括改进生产工艺、修改说明书、加强监管等，以降低药品安全风险。风险控制措施建立药品安全风险监测与预警系统，对药品安全信息进行实时监测和预警，为及时采取应对措施提供依据