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2025年药事管理与法规考试历年高频考点试题专家甄选版带答案

卷I

一.单选题(共50题)

1.药品类易制毒化学品不包括

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

正确答案：C

2.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。

A．一次常用量

B．3日常用量

C．7日常用量

D．15日常用量

正确答案：B

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

D.国家基本药物目录中的药品

正确答案：D

4.进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）。

A．《进口药品注册证》

B．《医药产品注册证》

C．《进口准许证》

D．《药品经营许可证》

正确答案：B

5.不得发布广告的药品是

A．处方药

B．非处方药

C．精神药品

D．中药材

正确答案：C

6.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。

A.需要慎重的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药过程中需观察的情况

正确答案：C

7.

8.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案：C

9.基本医疗卫生制度中的四大体系不包括（）。

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保险保障体系

D.药品供应保障体系

正确答案：C

10.医用放大镜是（）。

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．特殊用途医疗器械

正确答案：A

11.

A．优先选用B．只能选用C．经验使用D．越级使用根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是

正确答案：A

12.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.中成药

正确答案：A

13.

14.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国执业药师协会

正确答案：D

15.根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为

A．15日

B．60日

C．3个月

D．6个月

正确答案：B

16.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A.每次处方剂量不得超过3日用量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查

正确答案：B

17.

A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

正确答案：A

18.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

正确答案：D

19.门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）。

A．一次用量

B．1日用量

C．3日用量

D．7日用量

正确答案：A

20.化学药品购销记录必须注明药品的（）。

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

正确答案：A

21.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。

A.经济性

B.稳定性

C.安全性

D.有效性

正确答案：C

22.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。

A．5年

B．3年

C．2年

D．1年

正确答案：A

23.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.中成药

D.中药材、饮片

正确答案：C

24.按照假药论处的是（）。

A.擅自添加矫味剂

B.批号更改为“110801”?

C.以淀粉冒充催眠药

D.片剂表面霉迹斑斑

正确答案：D

25.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地

E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

正确答案：C

26.以下哪一类医疗器械备案人向设