生物等效性研究合同8篇.docx

生物等效性研究合同8篇

篇1

甲方（受托方）：_________

乙方（委托方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就生物等效性研究项目达成以下协议：

一、研究项目名称及内容

项目名称：_________

研究内容：对乙方提供的药品进行生物等效性研究，包括药品的药代动力学、安全性、有效性等方面的研究。

二、研究周期与进度

1.研究周期：本协议自签订之日起至研究完成之日止，为期______个月。

2.研究进度：甲方应按月向乙方提交研究进展报告，并在研究完成后提供完整的研究成果。

三、研究费用及支付方式

1.研究费用：乙方应向甲方支付研究费用人民币______元。

2.支付方式：乙方应在签订本协议后______个工作日内，向甲方支付研究费用的______%作为预付款，剩余款项在研究完成后______个工作日内支付。

3.甲方在收到乙方支付的研究费用后，应当向乙方出具合法有效的发票。

四、研究成果的交付与验收

1.甲方应在研究完成后，及时向乙方交付研究成果，包括但不限于研究报告、数据、样品等。

2.乙方应在收到甲方交付的研究成果后，对研究成果进行验收。如乙方认为研究成果符合协议要求，则应及时向甲方出具验收报告。

五、必威体育官网网址条款

1.甲方和乙方应对本协议的内容以及在研究过程中获知的对方商业秘密、技术资料、研究成果等信息予以必威体育官网网址，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。

2.甲方和乙方在研究过程中产生的所有研究成果，包括但不限于论文、专著、专利等，其归属权及使用权应依照相关法律法规的规定执行。

六、违约责任及赔偿

1.甲方和乙方应本着诚实信用的原则履行本协议。如一方违约，应向对方承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的全部损失。

2.如因甲方的原因导致研究成果不符合协议要求，甲方应负责重新研究并达到协议要求，同时应承担违约责任，赔偿乙方的全部损失。

3.如因乙方的原因导致甲方无法按时完成研究任务，乙方应负责协调解决，并赔偿甲方的全部损失。

七、争议解决及法律适用

1.甲方和乙方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

2.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律法规。

八、其他条款

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。本协议一式______份，甲方和乙方各执______份，具有同等法律效力。

2.本协议未尽事宜，可由双方协商补充。补充协议与本协议具有同等法律效力。

3.双方在本协议中约定的权利与义务不因双方主体的变更而受影响。如一方主体变更，变更方应及时书面通知对方，并继续履行本协议约定的义务。

4.双方同意在本协议终止后，继续就其他项目开展合作。本协议的终止不影响双方在其他项目上的合作。

5.本协议有效期为______年，自签订之日起至______年______月______日止。期满后如需续签，双方应在本协议期满前______个工作日内签订新的协议。

篇2

合同编号：XXXX-BE-XXXXXX

甲方：XXXX药业股份有限公司

地址：XXXX市XXXX区XXXX街XXXX号

法定代表人：XXXX职务：董事长

乙方：XXXX生物科技有限公司

地址：XXXX市XXXX区XXXX街XXXX号

法定代表人：XXXX职务：总经理

鉴于甲方需要开展生物等效性研究，乙方具备相关研究能力和条件，双方遵循公平、公正、诚实信用的原则，达成如下协议：

一、研究内容与目标

1.1研究内容：本次生物等效性研究旨在评估甲方药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等药动学参数与已上市药物的相似性，以确定甲方药物是否具有等同的生物等效性。

1.2研究目标：通过本项研究，旨在证明甲方药物在人体内的药动学行为与已上市药物无显著差异，从而达到生物等效性的要求。

二、双方权利与义务

2.1甲方的权利与义务

（1）提供研究所需的药物、剂量、给药方式等详细信息；

（2）协助乙方完成研究，包括但不限于提供研究所需的场地、设备、人员等；

（3）按照本合同约定支付研究费用。

2.2乙方的权利与义务

（1）根据甲方提供的信息，制定详细的研究方案，并获得相关监管部门的批准；

（2）按照研究方案开展研究，确保研究的质量和进度；

（3）协助甲方完成研究，包括但不限于提供研究所