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1概述1
1.1目的1
1.2定义1
1.3范围2
2基本原则3
2.1全生命周期管理的原则3
2.2质量风险管理的原则4
3清洁验证风险管理5
3.1清洁验证总计划6
3.2清洁验证最差条件的评估6
3.3待清洁设备表面对清洁工艺的影响11
3.4取样点的确定12
4清洁工艺设计和开发13
4.1概述13
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