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GMP复习测试有答案（一）.docx

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    GMP复习测试有答案

    1.GMP的全称叫（）

    A、药品非临床研究质量管理规范

    B、药品临床实验管理规范

    C、药品生产质量管理规范

    D、药品经营质量管理规范

    【正确答案】：C

    2.药品生产的岗位操作记录应由()

    A、监控员填写

    B、车间技术人员填写

    C、岗位操作人员填写

    D、班长填写

    【正确答案】：C

    3.批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后().

    A、1年

    B、2年

    C、3年

    D、4年

    【正确答案】：A

    4.洁净区微生物动态监测时，沉降碟的暴露时间一

    般要求（

    A、1小时

    B、2小时

    C、3小

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