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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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二零二四年度医疗机构药品不良反应监测与评估合同

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同名称

1.2合同编号

1.3合同签订日期

1.4合同有效期

2.双方当事人

2.1当事人一基本信息

2.2当事人二基本信息

2.3双方授权代表

3.监测与评估目标

3.1监测范围

3.2评估内容

3.3监测与评估期限

4.监测与评估方法

4.1监测方法

4.2评估方法

4.3技术支持与培训

5.数据收集与管理

5.1数据收集渠道

5.2数据格式与要求

5.3数据存储与备份

5.4数据安全与必威体育官网网址

6.监测与评估报告

6.1报告格式与内容

6.2报告提交时间

6.3报告审核与反馈

7.人员与设备

7.1人员配备

7.2设备要求与配置

7.3培训与认证

8.费用与支付

8.1费用构成

8.2支付方式

8.3付款时间

9.必威体育官网网址条款

9.1必威体育官网网址信息范围

9.2必威体育官网网址义务

9.3违约责任

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3争议解决方式

11.合同解除

11.1解除条件

11.2解除程序

11.3解除后的处理

12.合同终止

12.1终止条件

12.2终止程序

12.3终止后的处理

13.合同争议解决

13.1争议解决方式

13.2争议解决机构

13.3争议解决程序

14.合同附件

14.1附件一：监测与评估方案

14.2附件二：数据收集与报告模板

14.3附件三：人员配备及培训计划

第一部分：合同如下：

1.合同概述

1.1合同名称：本合同名称为“二零二四年度医疗机构药品不良反应监测与评估合同”。

1.2合同编号：本合同编号为【2024】医药监合字第001号。

1.3合同签订日期：本合同签订日期为二零二四年一月一日。

1.4合同有效期：本合同自签订之日起至二零二四年十二月三十一日止。

2.双方当事人

2.1当事人一基本信息：

2.1.1名称：医疗机构

2.1.2法定代表人：

2.1.3注册地址：省市区路号

2.2当事人二基本信息：

2.2.1名称：药品不良反应监测中心

2.2.2法定代表人：

2.2.3注册地址：省市区路号

2.3双方授权代表：

2.3.1当事人一授权代表：

2.3.2当事人二授权代表：赵六

3.监测与评估目标

3.1监测范围：本合同监测范围包括当事人一所有在用的药品，包括处方药和非处方药。

3.2评估内容：本合同评估内容包括药品不良反应的发生率、严重程度、关联性等。

3.3监测与评估期限：本合同监测与评估期限为自合同生效之日起至二零二四年十二月三十一日止。

4.监测与评估方法

4.1监测方法：采用主动监测与被动监测相结合的方式，包括病例报告、药品不良反应监测系统数据收集等。

4.2评估方法：采用统计分析、病例分析、专家评估等方法对收集到的数据进行评估。

4.3技术支持与培训：当事人二提供必要的技术支持，并对当事人一的相关人员进行药品不良反应监测与评估的培训。

5.数据收集与管理

5.1数据收集渠道：通过医疗机构内部病例报告系统、药品不良反应监测系统等渠道收集数据。

5.2数据格式与要求：数据格式应符合国家药品不良反应监测数据标准，确保数据的准确性和完整性。

5.3数据存储与备份：当事人一应建立数据存储与备份制度，确保数据的安全和可靠。

5.4数据安全与必威体育官网网址：双方均应遵守国家相关法律法规，对收集到的数据进行必威体育官网网址处理。

6.监测与评估报告

6.1报告格式与内容：报告应包括监测与评估结果、分析结论、改进措施等。

6.2报告提交时间：每月月底前提交上月监测与评估报告。

6.3报告审核与反馈：当事人二对报告进行审核，并提出反馈意见。

7.人员与设备

7.1人员配备：当事人一应配备具备相关专业知识和技能的人员负责药品不良