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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械委托加工质量认证协议

本合同目录一览

1.协议双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

2.委托加工内容

2.1委托加工产品名称

2.2委托加工产品规格

2.3委托加工产品数量

3.质量认证要求

3.1质量认证标准

3.2质量认证机构

3.3质量认证周期

4.委托加工进度安排

4.1委托加工开始时间

4.2委托加工结束时间

4.3各阶段交付时间

5.技术资料提供

5.1技术资料内容

5.2技术资料交付时间

5.3技术资料必威体育官网网址要求

6.委托加工费用

6.1委托加工费用总额

6.2费用支付方式

6.3费用支付时间

7.付款条件及违约责任

7.1付款条件

7.2违约责任

8.交货及验收

8.1交货时间

8.2交货地点

8.3验收标准

8.4验收方式

9.质量保证

9.1质量保证期限

9.2质量保证内容

9.3质量保证责任

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同生效及终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

12.合同附件

12.1附件一：委托加工产品技术资料

12.2附件二：付款计划表

12.3附件三：验收标准

13.合同修改

13.1合同修改程序

13.2合同修改生效条件

14.其他约定事项

第一部分：合同如下：

1.协议双方基本信息

1.1双方名称

1.1.1委托方：医疗器械有限公司

1.1.2承揽方：YY医疗器械加工厂

1.2双方地址

1.2.1委托方地址：省市区路号

1.2.2承揽方地址：省市区路号

1.3双方联系方式

1.3.1委托方联系人：

1.3.2委托方联系电话：138xxxx5678

1.3.3承揽方联系人：

1.3.4承揽方联系电话：139xxxx8765

2.委托加工内容

2.1委托加工产品名称

2.1.1产品名称：便携式超声波诊断仪

2.2委托加工产品规格

2.2.1尺寸：500mmx300mmx200mm

2.2.2重量：10kg

2.2.3颜色：白色

2.3委托加工产品数量

2.3.1订单数量：1000台

3.质量认证要求

3.1质量认证标准

3.1.1国家医疗器械注册标准

3.1.2企业内控标准

3.2质量认证机构

3.2.1国家食品药品监督管理局指定的认证机构

3.3质量认证周期

3.3.1首次认证周期：3个月

3.3.2持续认证周期：每年1次

4.委托加工进度安排

4.1委托加工开始时间

4.1.1订单确认后30天内

4.2委托加工结束时间

4.2.1订单确认后90天内

4.3各阶段交付时间

4.3.1产品样品：订单确认后15天内

4.3.2首批产品：订单确认后45天内

4.3.3全部产品：订单确认后90天内

5.技术资料提供

5.1技术资料内容

5.1.1产品设计图纸

5.1.2产品生产流程

5.1.3产品检验标准

5.2技术资料交付时间

5.2.1订单确认后10天内

5.3技术资料必威体育官网网址要求

5.3.1承揽方对技术资料负有必威体育官网网址义务

5.3.2未经委托方同意，不得向第三方泄露

6.委托加工费用

6.1委托加工费用总额

6.1.1每台产品加工费用：人民币1000元

6.2费用支付方式

6.2.1预付款：合同签订后5个工作日内支付人民币50,000元

6.2.2按进度支付：每批次产品交付后5个工作日内支付相应费用

6.3费用支付时间

6.3.1预付款：合同签订后5个工作日内

6.3.2按进度支付：每批次产品交付后5个工作日内

8.交货及验收

8.1交货时间

8.1.1承揽方应按照合同约定的交货时间将产品交付给委托方。

8.2交货地点

8.2.1产品应在委托方指定的仓库或指定地点进行交付。

8.3验收标准

8.3.1验收标准应符合国家医疗器械注册标准和企业内控标准。

8.4验收方式

8.4.1验收由委托方派员进行，承揽方应提供必要的配合。

8.4.2验收内容包括但不限于产品外观、尺寸、重量、功能测试等。

8.4.3验收合格后，双方签署验收合格证明。

9.质量保证

9.1质量保证期限

9.1.1质量保证期限自产品交付之日起12个月。

9.2质量保证内容

9.2.1承揽方应对交付的产品负责，确保产品质量符合约定标准。

9.2.2在质量保证期内，若因承揽方原因