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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械不良事件监测与报告协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2双方地址

1.3双方联系方式

2.合同目的与范围

2.1监测与报告目标

2.2监测与报告范围

3.监测与报告方法

3.1信息收集与处理

3.2不良事件识别与分类

3.3不良事件报告流程

4.数据管理

4.1数据安全与必威体育官网网址

4.2数据备份与恢复

4.3数据访问权限

5.技术支持与培训

5.1技术支持服务

5.2培训计划与实施

6.费用与支付

6.1服务费用

6.2支付方式

6.3付款期限

7.合同期限

7.1合同生效日期

7.2合同终止条件

7.3合同续签

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息定义

8.2必威体育官网网址义务

8.3必威体育官网网址例外

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

9.3争议解决地点

10.合同变更与解除

10.1合同变更程序

10.2合同解除条件

10.3合同解除程序

11.合同生效与终止

11.1合同生效条件

11.2合同终止条件

11.3合同终止程序

12.法律适用与管辖

12.1合同适用法律

12.2合同争议管辖法院

13.其他约定事项

13.1双方权利义务

13.2违约责任

13.3合同附件

14.合同签署与生效

14.1签署日期

14.2签署人签字

14.3合同生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

1.2双方地址

甲方地址：[甲方详细地址]

乙方地址：[乙方详细地址]

1.3双方联系方式

甲方联系方式：[甲方联系人姓名]、[甲方联系电话]、[甲方电子邮箱]

乙方联系方式：[乙方联系人姓名]、[乙方联系电话]、[乙方电子邮箱]

2.合同目的与范围

2.1监测与报告目标

本合同旨在建立双方合作机制，共同对医疗器械不良事件进行监测与报告，以确保医疗器械的安全性和有效性。

2.2监测与报告范围

甲方生产或销售的医疗器械不良事件；

乙方在使用过程中发现的不良事件；

双方共同关注的医疗器械不良事件信息。

3.监测与报告方法

3.1信息收集与处理

双方应建立信息收集渠道，确保及时、准确地收集医疗器械不良事件相关信息。信息处理应遵循国家相关法律法规和行业标准。

3.2不良事件识别与分类

双方应按照国家医疗器械不良事件监测与报告的相关规定，对收集到的信息进行识别与分类，确保不良事件的准确性和完整性。

3.3不良事件报告流程

甲方或乙方发现不良事件，立即进行初步调查；

在初步调查基础上，填写不良事件报告表，提交给对方；

双方共同审核报告内容，确认无误后，将报告提交给相关部门。

4.数据管理

4.1数据安全与必威体育官网网址

双方应确保医疗器械不良事件数据的安全与必威体育官网网址，不得泄露给任何第三方。

4.2数据备份与恢复

双方应定期对医疗器械不良事件数据进行备份，并确保在数据丢失或损坏时能够及时恢复。

4.3数据访问权限

数据访问权限由双方共同制定，确保只有授权人员才能访问和使用医疗器械不良事件数据。

5.技术支持与培训

5.1技术支持服务

乙方应提供必要的技术支持服务，包括但不限于系统维护、数据导入导出等。

5.2培训计划与实施

双方应制定培训计划，对相关人员开展医疗器械不良事件监测与报告的相关培训。

6.费用与支付

6.1服务费用

本合同服务费用为人民币[金额]元，由甲方支付给乙方。

6.2支付方式

服务费用支付方式为[支付方式]，具体支付时间及流程由双方另行协商确定。

6.3付款期限

甲方应在收到乙方开具的发票后[天数]个工作日内支付服务费用。

7.合同期限

7.1合同生效日期

本合同自双方签字盖章之日起生效。

7.2合同终止条件

双方协商一致解除合同；

一方严重违约，另一方要求解除合同；

因不可抗力导致合同无法履行。

7.3合同续签

本合同到期前，如双方同意继续合作，可另行签订补充协议，续签本合同。

8.必威体育官网网址条款

8.1必威体育官网网址信息定义

在本合同中，“必威体育官网网址信息”指任何一方在合同履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密、业务信息、客户信息等，无论以何种形式存在。

8.2必威体育官网网址义务

双方对本合同中的必威体育官网网址信息负有必威体育官网网址义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露或用于与本合同无关的目的。

8.3必威体育官网网址例外

在法律要求或政府机构的要求下必须披露的信息；

在双方事先书面同意的情况下披露的信息；

通过合法途径公