质量管理体系工具(统计技术).ppt

回归分析——能反映所研究的特性变化（通常称之为“因变量”）与潜在原因因素（通常称之为“自变量”）之间的关系。可靠性分析——是应用工程和分析方法来评定、预测和保证所研究的产品或系统在工作时间内无问题工作用于可靠性分析的技术常要用到统计方法。可靠性分析包括其它技术（如失效模式和影响分析），这些技术关注失效机理的性质和原因，以及失效的预防和减少的问题。模拟(仿真)是一个集合名词。——是通过用解决某一问题的计算机程序，把一个（理论的或经验的）系统用数学模型表示出来的许多方法的统称。如果模型涉及概率论的概念，特别是随机变量的概念，则仿真可以称之为“蒙特—卡洛方法”。它用元件尺寸的统计分布来确定组件的总公差。03——是根据一定的统计原理用于估计公差的一种方法。02统计公差（统计容差）01时间序列分析——是用于研究按时间顺序收集到观测值的一族方法。时间序列分析作为分析技术可以包括简单的“趋势图”，在本技术报告中，这种初始的描绘图表已被引入“描述统计”的简易图表法中。方圆标志认证集团有限公司*第七节FEMA与6σ简介一、FEMA潜在的失效模式和后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis简称FMEAFMEA是在产品/过程/服务等的策划设计或过程阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程、服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。FMEA是一种是事前行为，是从局部失效入手，分析其对上一级系统、相关部分、下游程序以及总体系统的后果，是“由下至上”的分析途径。失效链一个潜在的失效事件的发生，如果没有采取或来不及采取或事实上不可能采取措施，而使之引起下游系统或相关系统产生链锁失效事件，称之为“失效链”失效链中，上一个失效模式是下一个失效模式的起因，下一个失效模式是上一个失效模式的后果。在没有任何措施情况下，最有效的措施是不让支架断裂这一根源模式发生。“切断”失效链中的任何环节，可防止失效链的发展。功能，即产品满足需要的、正面的、有利的功效、作用。如：照相机的功能是获得能被保留下来的静态影像；其性能包括总像素、有效像素、快门速度、光圈范围等。传统的产品的可靠性，是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能，就是失效，就是不可靠。FMEA就必须从搞清楚功能开始。失效，即“丧失功能”。01失效模式，即失效表现的形式。02潜在的失效，是指系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的表现形式，即失效可能发生，但不一定发生。03失效模式分两大类型：型失效模式型失效模式04AQL的确定方圆标志认证集团有限公司*根据过程平均质量确定。用生产方近期提交的初检产品批的样本检验结果对过程平均的上限加以估计，如能被使用方接受，则以此作为AQL值。按不合格类别确定。A类不合格(品)的AQL值≤B类不合格(品)的AQL≤C类不合格(品)的AQL，如：规定0.15≤0.40≤0.65；同一类不合格如有多个项目，项目数多的，AQL可大些；产品的复杂程度大和发现缺陷难，AQL可小些；产品对下道工序影响越大，或产品越贵重，不合格损失越大，AQL取值应越小；使用方与生产方双方共同确定。在AQL确定后，还需要确定交检验批中产品的数量（N）并选择检验水平（IL）。检验水平是抽样方案事先选定的一个特性，用于明确批量（N）和样本量（n）之间的关系。GB/T2828.1中检验水平分为两类：一般检验水平（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个水平），无特殊要求均采用Ⅱ。特殊检验水平（又称小样本检验水平）规定了（S-1、S-2、S-3、S-4），用于检验成本高，允许较高风险的场合。的判别能力最低，Ⅲ最高。能给使用方较高的质量保证。不同的检验水平对使用方风险的影响远远大于对生产方风险的影响。检验水平不同，样本量（n）就不同，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个水平的样本量比例为0.4:1:1.6。可见一般检验水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的选择应考虑以下几点：选低检验水平：构造简单、价格低廉的产品；检验费用高的产品；破坏性检验；批内质量波动幅度小；选高检验水平生产的稳定性差；新产品；批与批之间的质量差异性大。以下任一种情况：特殊检验水平的使用场合方圆标志认证集团有限公司*破环性试验01试验费用高02试验时间长，订货方等不了03产品使用要求低，误判不会造成重大损失04批产品质量