增材制造 激光粉末床熔融医用锌及锌合金 征求意见稿.docx

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增材制造激光粉末床熔融医用锌及锌合金

1范围

本文件规定了激光粉末床熔融医用锌及锌合金的供应状态、技术要求、试验方法、检验规则内容。本文件适用于激光粉末床熔融工艺制造的医用锌及锌合金。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

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3术语和定义

GB/T35351中界定的术语和定义适用于本文件。

4供应状态

产品供应状态分为成形态等。需方对最终成形零件供应状态有特殊要求时，应由供需双方协商确定，并在订货单中注明。

5技术要求

5.1化学成分

锌合金制件的化学成分应符合表1的规定。

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表1化学成分

牌号

化学成分(质量分数)/%

Zna

Mg

Cu

Fe≤

Pb≤

Cd

≤

Sn

≤

Ni

≤

Sb

≤

As

≤

Cr

≤

H

≤

0

≤

Zn

余量

≤0.005

≤0.005

0.050

0.005

0.003

0.005

0.002

0.003

0.002

0.002

0.015

0.10

Zn-Cu

余量

≤0.005

0.20~2.50

0.050

0.005

0.003

0.005

0.002

0.003

0.002

0.002

0.015

0.12

Zn-Mg

余量

0.20~1.0

≤0.005

0.050

0.005

0.003

0.005

0.002

0.003

0.002

0.002

0.015

0.12

aZn化学成分余量为100%减去表中所列杂质(不包含C、N、H、0)实测含量的总和。

5.2密度

需方要求并在技术协议(合同)注明时，产品的实体结构部分相对密度应不小于98%。

5.3力学性能

产品成形态力学性能符合表2的规定。其他状态的力学性能由供需双方协商确认。表2室温力学性能

牌号

供应状态

抗拉强度，Rm/MPa

X、Y、Z轴方向

≥

规定塑形延伸强度

Rp0.2/MPa

X、Y、Z轴方向

≥

断后伸长率A/%

X、Y、Z轴方向

≥

Zn

成形态

95

75

1

Zn-Cu

成形态

130

100

5

Zn-Mg

成形态

250

200

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5.4表面质量

5.4.1产品表面应无缺损、掉块等缺陷。

5.4.2产品在不超出尺寸允许偏差的前提下，可以采用喷砂、打磨、机加工等方法改善表面质量。

5.4.3需方要求并在合同(订货单)中注明时，产品进行渗透检验。具体要求为：产品表面应无凹坑、裂纹、划痕等缺陷，其余可接受缺陷由供需双方协商确定。

5.5内部质量

5.5.1制件的内部质量取决于存在的气孔、裂纹以及夹杂物、未熔合等缺陷(典型激光粉末床熔融锌合金缺陷见附录A)。制件内部质量常用检测方法有射线检测、计算机断层扫描(CT)、金相检测方法，具体由供需双方协商确定。

5.5.2检测结果应满足无裂纹、未熔合缺陷，气孔、夹杂缺陷要求由供需双方协商确认。

5.6尺寸及允许偏差

产品的尺寸及允许偏差应符合供需双方签订的技术图样，允许通过机加工达到技术图样要求。

5.7降解速率

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制造商应规定激光粉末床熔融医用锌合金材料体外降解速率，推荐体外降解速率范围0.1mm/year~0.4mm/year。

5.8生物相容性

按照GB/T16886.1的要求对产品的生物相容性进行评价。

6试验方法

6.1化学成分

制件的化学成分分析按GB/T12689(全部部分)的规定进行。制件的氧含量分析按GB/T1