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实用药物学;第一章总论;二、药物学课程的主要内容;五、药物学学习方法;§1-2药物基本知识
;又称国际非专利药名(InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance,INN),是世界卫生组织推荐使用的。
国家药典委员会编写的《中国药品通用名称(CADN)》是依据INN结合我国情况制定的中文药品命名。中国药典收载药物的英文通用名采用国际非专利药名(INN),中文通用名采用CADN。
INN由新药开发者在新药申请过程中向WHO提出,由WHO审定后向全世界公布,不受专利和行政保护。
INN不能和已有的名称(包括商品名)相同,INN中对同一类药物常采用同一词干,CADN对这种词干规定了相应的中文译文。;药物的商品名
是药物作为商品在市场上销售受所使用的名称,由制药企业自行选择,可进行注册和申请专利保护,代表着制药企业的形象和产品的声誉。
药品商品名在选用时不得暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口。;;举例:;如:盐酸硫胺(VitaminB1)
氯化-4-甲基-3[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟乙基)噻唑嗡盐酸盐;举例:;举例:;三、药物的质量和质量标准
(一)药物质量评定原则:
1、药品的疗效和毒副作用----最重要指标
2、药物的纯度
*纯度的概念
*杂质及其来源的途径
(二)药物的质量标准
《中华人民共和国药典》-----国家级标准
;
药典(Pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典。由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力,药典收载功效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准制备要求,检验方法,作用与用途、用法和用量等,以作为药品生产,检验和使用的依据。;中华人民共和国药典;实用药物学第一章总论;中华人民共和国药典;国家食品药品监督管理局药品标准;其他国家药典;
四、国家基本药物和基本药物政策
(一)国家基本药物:概念
(二)制定和遴选国家基本药物的原则
五、处方药与非处方药
(一)药品分类管理及其意义
(二)处方药与非处方药的概念
处方药(POM):是凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。
;非处方药(OTC):是对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后,不需凭执业医师处方就可自行购买和使用的药品。
具有疗效确切、使用方便、毒副作用小,通常不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,也不会造成体内蓄积中毒,不良反应发生率低。
又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。
;实用药物学第一章总论;OTC的基本特性:
(1)应用安全;(2)质量保证;
(3)疗效确切;(4)使用方便;
(5)标识详细;(6)价格合理。;本节知识要点;药物;;;2、不良反应:概念
具体表现:
(1)副作用
(2)毒性反应急性毒性慢性毒性
(3)后遗效应残存效应
(4)继发反应二重感染
(5)停药反应反跳现象
(6)变态反应与遗传体质有关
(7)特异质反应“蚕豆病”
(8)耐受性耐药性(抗药性)
(9)药物依赖性精神依赖躯体依赖
;副作用:药物在治疗量时出现的与用药目的无关的作用;毒性反应:药物在用量过大、用药时间过长或机体敏感性过高时产生的对机体有明显损害的反应。;后遗效应:停药后血药浓度已降至最低有效浓度(阈剂量)以下时,仍残存的药理效应。;变态反应(超敏反应,过敏反应):;特异质反应:少数特异体质的病人对某些药物的反应特别敏感,很少剂量即可产生超出常人的强烈药理效应。是一类与遗传异常有关的反应,反应严重程度与剂量成比例。;耐受性:连续用药后机体对药物的效应逐渐减弱或消失。;药物依赖性:;;不良反应;二、药物的构效关系和量效关系;尿嘧啶;;无效量;1、药物的剂量:
无效量
有效量最小有效量<常用量<极量
极量
中毒量
安全范围概念
致死量
半数有效量(ED50)
半数致死量(LD50);2、量效曲线的意义:
量-量关系:
量-质关系:
个体差异:高敏性和低敏性
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