药物警戒练习试题附答案（二）.docx

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药物警戒练习试题附答案

1.对于生产部门，培训内容主要是（）。

A、药物警戒相关法规

B、信息的收集

C、产品质量调查

D、药物警戒基础知识

【正确答案】：C

2.对于短期内病例频现异常增加、涉及地域范围大的事件，需考虑及时采取（），以避免造成更严重后果。

A、风险评估

B、风险控制措施

C、信息收集

D、信号检测

【正确答案】：B

3.（）应当建立药物警戒活动相关的工作机制和工作程序。

A、药物警戒部

B、质量管理部

C、企业负责人

D、药品安全委员会

【正确答案】：D

4.药物研发、注册、生产、