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各国GMP附录比较
各国GMP附录比较
医药产品的类型多种多样，工艺特点各不相
同，很难制订一份能够适合所有医药产品的GM
P规范。因此，针对不同类型的医药产品制订单
独的规范或补充指南是非常必要的。
一般来说，GMP规范是参照固体口服制剂的生
产制订的。除了固体口服制剂之外的其他类型医
药产品应根据各自的工艺特点起草单独的规范
或指南。欧盟EMEA、美国FDA和WHO都在
GMP主体章节的基础上，根据不同类型医药产
品的产品特点和生产工艺特点制订了专门的G
MP指导规范。但是两者的做法不尽相
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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