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生物医药制品研发生产合同

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

乙方（以下简称“乙方”）：

第一章定义与术语

1.1“本合同”指甲乙双方为明确生物医药制品研发生产相关权利义务所签订的合同。

1.2“生物医药制品”指甲方研发的用于预防、诊断、治疗疾病或改善生理功能的生物技术产品。

1.3“研发”指甲方在生物医药制品领域进行的科学研究、技术开发、临床试验等活动。

1.4“生产”指乙方根据甲方提供的研发成果，进行生物医药制品的规模化生产。

第二章合同主体

2.1甲方为具有独立法人资格的生物医药研发机构，具备生物医药制品研发能力。

2.2乙方为具有合法生产资质的生物医药制品生产企业，具备生物医药制品生产条件。

第三章研发与生产内容

3.1甲方负责生物医药制品的研发工作，包括但不限于：

3.1.1设计研发方案；

3.1.2完成实验室研究；

3.1.3进行临床试验；

3.1.4获取相关知识产权。

3.2乙方负责生物医药制品的生产工作，包括但不限于：

3.2.1根据甲方提供的研发成果制定生产工艺；

3.2.2完成生产设备的选型、采购、安装、调试；

3.2.3进行生产过程的质量控制；

3.2.4提供生产所需的原料、辅料、包装材料等。

第四章权利与义务

4.1甲方权利与义务：

4.1.1甲方有权对乙方生产过程进行监督、检查；

4.1.2甲方应提供真实、完整的研发成果；

4.1.3甲方应协助乙方解决生产过程中遇到的技术问题；

4.1.4甲方应按照约定时间交付研发成果。

4.2乙方权利与义务：

4.2.1乙方有权按照甲方提供的研发成果进行生产；

4.2.2乙方应保证生产质量，保证产品符合相关法规要求；

4.2.3乙方应按照约定时间交付生产产品；

4.2.4乙方应承担生产过程中发生的安全责任。

第五章合作期限与终止

5.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

5.2在合同有效期内，如甲乙双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。

5.3在合同有效期内，如甲乙双方发生以下情况之一，本合同终止：

5.3.1甲乙双方达成书面终止协议；

5.3.2甲乙双方因不可抗力导致合同无法履行；

5.3.3甲方未按照约定时间交付研发成果，经乙方催告后仍未能履行；

5.3.4乙方未按照约定时间交付生产产品，经甲方催告后仍未能履行；

5.3.5法律法规规定的其他终止情形。

第六章技术交流与必威体育官网网址

6.1技术交流：

6.1.1甲乙双方应建立技术交流机制，定期召开技术交流会，沟通研发与生产进度；

6.1.2甲方应及时向乙方提供研发成果的相关技术资料，保证乙方充分理解并掌握；

6.1.3乙方应向甲方提供生产过程中的技术问题及改进意见，共同优化生产工艺；

6.1.4甲乙双方应互相尊重对方的技术秘密和商业秘密，未经对方同意不得泄露。

6.2必威体育官网网址：

6.2.1甲乙双方应对在合作过程中获知的对方技术秘密和商业秘密予以必威体育官网网址；

6.2.2必威体育官网网址期限自本合同签订之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止；

6.2.3未经对方书面同意，甲乙双方不得向第三方泄露、转让或以其他方式使用对方的必威体育官网网址信息；

6.2.4若甲乙双方因违反必威体育官网网址义务造成对方损失，应承担相应的赔偿责任。

第七章质量标准与验收

7.1质量标准：

7.1.1乙方应按照国家相关法规、标准及甲方要求进行生产；

7.1.2乙方应建立健全质量管理体系，保证生产过程符合质量要求；

7.1.3甲方有权对乙方生产的产品进行质量抽检，若不符合质量要求，乙方应立即整改；

7.1.4乙方应定期向甲方提交产品质量报告，报告内容包括但不限于生产批次、检验结果等。

7.2验收：

7.2.1甲方应在收到乙方交付的产品后进行验收；

7.2.2验收合格后，甲方应按照约定时间支付货款；

7.2.3若验收不合格，甲方有权要求乙方在规定时间内进行整改，并重新验收；

7.2.4整改后仍不合格的，甲方有权解除本合同，并要求乙方承担相应违约责任。

第八章价格与支付

8.1价格：

8.1.1本合同项下产品价格由甲乙双方协商确定；

8.1.2价格应包含产品成本、税费、运输费用等；

8.1.3价格在合同有效期内保持不变，除非甲乙双方协商一致进行调整。

8.2支付：

8.2.1甲方应在验收合格后支付货款；

8.2.2乙方应按照约定时间开具发票，甲方凭发票进行支付；

8.2.3若乙方未按照约定时间交付产品，甲方有权扣除相应款项作为违约金；

8.2.4若甲方未按照约定时间支付货款，乙方有权要求甲方支付违约金，并有权暂停交付后续产品。

第九章违约责任

9.1甲方违约责任：

9.1.1甲方未按照约