质量管理体系审核教材(讲师).ppt

审核准备—组成审核组**由最高管理者受权，赋予内审权威权；一般由管理者代表任审核组长；内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力具有相应的资格、业务范围、工作经验和专业知识；具备公正性和协作精神，审核组长还要具有组织和领导能力；如果审核组的组成有损公正性，委托方可提出异议。内审外审审核准备－制定审核计划**标准8.2.2条规定组织应对审核方案进行策划,首先是制定审核计划。这个计划一般是审核的年度安排和审核方式(集中式或分散式)的确定。对一次具体的审核,无论是集中式还是分散式,都应该作出具体的日程安排。审核计划内容**文件留存要求；进行审核活动的预定起止日期、日程安排；受审核方质量管理体系中应予重点审核的过程；审核准则；审核组成员名单；受审核方质量管理体系中有待审核的过程和程序；受审核方有待审核的职能部门的名称；审核目的与范围（年度审核计划中说明审核的频次）；审核计划举例（1）-年度计划**审核计划举例（2）—审核计划**请按照ISO9001：2008版要求，拟制一份内审计划总经理管理者代表市场部品质部生产部工程部设计部文控中心资材部一部二部

主要部门及负责人：总经理：徐晖管理代表：郭海珍（女）（内审员）设计部长：王强（内审员）工程部长：李季（内审员）生产部长：张业基（内审员）品质部长：莫明堂（内审员）资材部长：康达（内审员）市场部长：杨逍遥文控中心：陈美丽（女）（内审员）性质：一次集中式的全面内审，所有内审员都必须参加。文件审核－文件体系审核**文件体系审核包括：质量手册、程序文件、第三级文件。01手册是否覆盖标准要求，剪裁是否合理合法。02程序文件的过程以及相互作用描述清晰，接口与协调性。03外来标准04重要质量记录（检验记录、内审、管理评审等）05重要过程的作业指导书，参数要求06客户合同要求07审核准备－编制检查表（1）**检查表是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果检查表的内容列出审核项目和要点（Lookat）,确保审核覆盖面的完整，主要解决一个“查什么”的问题;明确审核步骤和方法（Lookfor），进行抽样量的设计，主要解决一个“怎么查”的问题;审核准备－编制检查表（2）**作用：定心丸和备忘录?明确与审核目标有关的样本保持审核目标明确、思路清晰保持审核进度减少重复和不必要的工作量作为审核记录存档周密地编制检查表应考虑：审核准备－编制检查表（3）**?适用的法律法规和其他要求；01?以前的审核结果；02?对照标准和手册的要求；03?选择典型的质量问题；04?结合受审部门的特点；05?检查表要有可操作性；06?抽样要有代表性；07?时间要留有余地。08使用检查表的注意事项：审核准备－编制检查表（4）**检查表是审核员的工作文件，不要事先披露给受审核方，以保证审核的客观性；检查表主要起备忘作用，使用时不要机械生硬；按照检查表审核发现问题时可追踪调查，调整检查表的内容，但也不要完全脱离检查表；010302审核准备－检查表范例（1）**受审部门：仓库编制日期：质量管理体系标准：ISO9001：2008审核员：张明条款检查项目、方法记录4.2.31抽查10份文件是否依要求受控、为有效版本？抽查5份文件保管分发情况4.2.4仓库相关的质量记录是否按要求保存、归档？2保存的质量记录是否按时间要求进行鉴定和整理?5.25.31问仓管部主管质量方针及含义是什么?2抽查仓管部2名人员是否理解质量方针及具有以”顾客为关注焦点”的意识5.41是否建立了部门质量目标，是否与工厂的质量方针、目标相一致？2为实现部门质量目标，进行了哪些策划及保证改进措施，抽查2个部门质量目标5.51问仓管部经理仓管部人员的权责是否清楚？抽查一名员工的岗位职责是否清楚。2问仓管部经理仓管部是否与其他部门（组装部、QC部、LCD部）沟通情况，是否有因沟通问题影响生产、QC、出货等的情况发生。审核准备－检查表范例（2）**条款检查项目、方法记录7.5.3（1）到仓库（包括材料、半成品和成品库）检查标识执行情况，各库抽一定数量产品。（2）问仓库主管对顾客提供的产品应如何保管。（3）问仓库主管，产品防护有哪些要求？