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FMEA培訓教材
—FailureModeandEffectAnalysis
;FMEA简介;FMEA简介;失效模式及后果分析(FailureModeandEffectsAnalysis/FMEA)是产品可靠性分析的一种重要定性方法,是一项用于确定、识别、预防或消除产品在系统、设计、过程和服务中已知的和潜在的失效、问题错误的工程技术
它是通过研究产品的故障模式、产生的影响、可能的原因或故障机理,评价问题的重要度,从而采取措施预防或消除产品的故障一种方法。;
;
是一项以失效为讨论重点的支援性与辅助性的可靠性技术。
用表格方式进行工程分析,使产品在设计与制程规划时,早期发现缺陷及影响程度以便及早提出解决之道。是一种事前行为,体现预防为主的思想。
是一种系统化的工程设计辅助工具。
FMEA为归纳法应用,根据零组件的失效资料,由下而上推断系统的失效模式及其效应,是一种向前推演的方法。同时也是从局部入手,分析对总成的影响。
;FMEA是动态文件;FMEA的时间顺序;时间;
实施FMEA可以:
提前防止故障的发生;
早期确保开发产品的品质及可靠性;
试验评价效率化;
技术上的要领积累和知识再运用;
开发相关部门间的协力促进。;美国用维修费用的变化趋势;;FMEA的分类
系统FMEA—SFMEA
设计FMEA—DFMEA
过程FMEA—PFMEA
服务FMEA—SFMEA
设备FMEA—MFMEA
;FMEA工作流程
;FMEA实施方法;2识别范围:应用下列方法有助于小组定义范围:
功能模型\框图\P图\界面图\过程流程图\相互关系矩阵\图表\BOM
识别控制方法
;3识别客户
最终使用者
OEM装配和制造中心
供应链制造业
政府部门-法规
4识别功能、要求和规范
识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的,这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式
5识别潜在失效模式
-失效的表现形式
系统、子系统、零件未达到设计意图的形式
过程不满足过程要求的形式
典型的失效模式:裂纹、变形松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂
;6识别潜在后果
-失效给顾客带来的影响
典型的失效后果:
噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作
粗糙、无法坚固、无法???孔、无法攻丝
7识别潜在原因
-引起失效的原因:物理的/化学的
-连杆断裂的机理:晶体开裂、回火脆性
8识别控制方法
-识别现行的探测和预防,预防优先
9识别评估风险-组织需要理解其顾客风险评估的特殊要求
-S严重度:失效对顾客产生影响的级别
-O频度:失效的要因可能发生的频繁程度
-D探测度:对产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价
-三种风险评估方法:RPN法-不被推荐,SOD或SD排序法
10建议措施和结果:寻找改进
;什么是PFMEA(过程FMEA)
过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
PFMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想(其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析)。
这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程,并使之规范化。;过程FMEA的作用
确定过程功能和要求;
确定与产品和过程相关的潜在的失效模式;
评价潜在失效对顾客产生的后果;
确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量;
确定过程变量以此聚焦于过程控制;
编制一个潜在失效模式的分级表,以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系;
记录制造或装配过程的结果。
;PFMEA质量目标
过程改进;
高风险失效模式;
控制计划;
综合;
吸取的教训;
特殊或关键特性;
时间性;
小组;
文件;
时间的使用。;PFMEA开发的必备条件
分析并掌握制造和装配操作和要求;
编制过程流程图,对其要求为:
明确每个操作/步骤的输出和产品相关要求;
明确每个操作/步骤绩效要求;
提供小组识别潜在失效模式的基础。
有助于提供给小组的、在过程要求上的其它工具和信息来源包括:
DFMEA
图纸和设计记录
过程清单
关系(特性)矩阵图
内部和外部(顾客)的不符合(即在历史上知道的失效模式)
质量和可靠性历史;;过程;FMEA表格的内容;(7)“现行控制”:列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法;
(8)“探测度”:在采用“现行控制”的方法来控制时,该潜在问题可以被检查出来的难易程序(得分:
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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