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经导管主动脉瓣置换术2023年度报告

关键词：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）；进展；年度报告

摘要

2023年国内外关于经导管主动脉瓣置换术（transcatheteraorticvalvereplacement，TAVR）的临床研究、基础研究和新器械层出不穷。本文拟从国际年度进展、国内年度进展、国内应用研发情况三方面回顾2023年TAVR取得的进步，着重介绍国内外新的临床和基础研究成果，涌现出的新器械、新技术以及我国TAVR开展应用情况，并展望TAVR在2024年的发展趋势。

正文

经导管主动脉瓣置换术（transcatheteraorticvalvereplacement，TAVR）自2002年诞生以来已发展为介入心脏病学中举足轻重的一项技术。随着近年来与各项前沿学科的不断融合，TAVR出现了大量新发明、新进展。本文拟从国际年度进展、国内年度进展、国内应用研发情况三方面回顾2023年TAVR取得的进步，并展望2024年TAVR的发展趋势。

1、国际年度进展

1.1临床研究进展

1.1.1低危患者TAVR长期结果不劣于外科手术

2023年经导管心脏治疗大会（TranscatheterCardiovascularTherapeutics，TCT）公布了多项TAVR相关的临床研究进展，其中最引人瞩目的为PARTNER3的5年随访[1]和EvolutLowRisk的4年随访结果[2]。数据显示，低危TAVR患者的长期结果不劣于外科手术。PARTNER3研究的5年随访正式结果[1]发表于《新英格兰医学杂志》，该研究共纳入1000例外科手术低危患者，患者平均年龄73岁，胸外科医师协会（SocietyofThoracicSurgeons，STS）评分为1.9%。试验组5年时全因死亡率为10%（对照组为8.2%），心血管死亡率为5.5%（对照组为5.1%），与对照的外科手术组的差异无统计学意义。EvolutLowRisk是一项前瞻性、随机、多中心的随机对照试验[2]，旨在比较使用Evolut系列产品进行TAVR与外科主动脉瓣置换术（surgicalaorticvalvereplacement，SAVR）在外科手术低危患者中的安全性和有效性。EvolutLowRisk研究共纳入1414例患者，其中TAVR组730例，SAVR组684例，平均年龄74岁，STS评分2.0%。结果显示，在4年时全因死亡率+致残性卒中的主要终点方面，TAVR组为10.7%，而SAVR组为14.1%，TAVR组比SAVR降低26%（P=0.05）。TAVR组收益似乎随着时间推移而增加，主要终点的绝对差异从1年时的1.8%增至4年时的3.4%。若以死亡+脑卒中+再住院为终点，则两者差异更加显著，4年时为18.0%和22.4%（P=0.04）[2]。而在术后并发症方面，PARTNER3研究[1]表明，TAVR组的新发心房颤动（房颤）和严重出血的发生率均低于SAVR组（13.7%vs.42.2%，10.2%vs.14.8%）。而EvolutLowrisk研究则显示，自膨胀式瓣膜TAVR组的房颤发生率较低（14.0%vs.40.8%，P0.001），而永久起搏器植入率更高（24.6%vs.9.9%，P0.001）。

1.1.2TAVR长期瓣膜血流动力学优于SAVR

上述两项研究不仅证实了TAVR在低危患者中长期结果的非劣效性，还得出了TAVR的长期瓣膜血流动力学优于SAVR的结果。PARTNER3研究的5年随访结果[1]显示，TAVR的血流动力学性能与SAVR相似［平均跨瓣压差12.8mmHgvs.11.7mmHg（1mmHg=0.133kPa），P0.05；平均有效瓣口面积1.9cm2?vs.1.8cm2，P0.05］；而EvolutLowRisk的4年随访结果[2]表明，自膨胀式瓣膜TAVR无论是有效瓣口面积（2.1cm2vs.2.0cm2，P0.05），还是跨瓣压差（9.8mmHgvs.12.1mmHg,P0.01），均优于SAVR[1-2]。在另一项旨在比较Sapien3TAVR与SAVR的5年随访研究[3]中，Sapien3TAVR展现出更优异的长期血流动力学结果。Sapien3瓣膜的有效瓣口面积大于SAVR（1.6cm2?vs.1.4cm2，P0.0001），而两者平均跨瓣压差（11.2mmHgvs.10.6mmHg，P=0.59）相近。OHair等[4]比较了进行CoreValve/EvolutRTAVR和SAVR的高危患者的预后，发现相较于SAVR，TAVR组在第30d随访或出院时的有效瓣口面积更大［（1.1±0.3）cm2?v