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经导管主动脉瓣置换术2023年度报告
关键词:经导管主动脉瓣置换术(TAVR);进展;年度报告
摘要
2023年国内外关于经导管主动脉瓣置换术(transcatheteraorticvalvereplacement,TAVR)的临床研究、基础研究和新器械层出不穷。本文拟从国际年度进展、国内年度进展、国内应用研发情况三方面回顾2023年TAVR取得的进步,着重介绍国内外新的临床和基础研究成果,涌现出的新器械、新技术以及我国TAVR开展应用情况,并展望TAVR在2024年的发展趋势。
正文
经导管主动脉瓣置换术(transcatheteraorticvalvereplacement,TAVR)自2002年诞生以来已发展为介入心脏病学中举足轻重的一项技术。随着近年来与各项前沿学科的不断融合,TAVR出现了大量新发明、新进展。本文拟从国际年度进展、国内年度进展、国内应用研发情况三方面回顾2023年TAVR取得的进步,并展望2024年TAVR的发展趋势。
1、国际年度进展
1.1临床研究进展
1.1.1低危患者TAVR长期结果不劣于外科手术
2023年经导管心脏治疗大会(TranscatheterCardiovascularTherapeutics,TCT)公布了多项TAVR相关的临床研究进展,其中最引人瞩目的为PARTNER3的5年随访[1]和EvolutLowRisk的4年随访结果[2]。数据显示,低危TAVR患者的长期结果不劣于外科手术。PARTNER3研究的5年随访正式结果[1]发表于《新英格兰医学杂志》,该研究共纳入1000例外科手术低危患者,患者平均年龄73岁,胸外科医师协会(SocietyofThoracicSurgeons,STS)评分为1.9%。试验组5年时全因死亡率为10%(对照组为8.2%),心血管死亡率为5.5%(对照组为5.1%),与对照的外科手术组的差异无统计学意义。EvolutLowRisk是一项前瞻性、随机、多中心的随机对照试验[2],旨在比较使用Evolut系列产品进行TAVR与外科主动脉瓣置换术(surgicalaorticvalvereplacement,SAVR)在外科手术低危患者中的安全性和有效性。EvolutLowRisk研究共纳入1414例患者,其中TAVR组730例,SAVR组684例,平均年龄74岁,STS评分2.0%。结果显示,在4年时全因死亡率+致残性卒中的主要终点方面,TAVR组为10.7%,而SAVR组为14.1%,TAVR组比SAVR降低26%(P=0.05)。TAVR组收益似乎随着时间推移而增加,主要终点的绝对差异从1年时的1.8%增至4年时的3.4%。若以死亡+脑卒中+再住院为终点,则两者差异更加显著,4年时为18.0%和22.4%(P=0.04)[2]。而在术后并发症方面,PARTNER3研究[1]表明,TAVR组的新发心房颤动(房颤)和严重出血的发生率均低于SAVR组(13.7%vs.42.2%,10.2%vs.14.8%)。而EvolutLowrisk研究则显示,自膨胀式瓣膜TAVR组的房颤发生率较低(14.0%vs.40.8%,P0.001),而永久起搏器植入率更高(24.6%vs.9.9%,P0.001)。
1.1.2TAVR长期瓣膜血流动力学优于SAVR
上述两项研究不仅证实了TAVR在低危患者中长期结果的非劣效性,还得出了TAVR的长期瓣膜血流动力学优于SAVR的结果。PARTNER3研究的5年随访结果[1]显示,TAVR的血流动力学性能与SAVR相似[平均跨瓣压差12.8mmHgvs.11.7mmHg(1mmHg=0.133kPa),P0.05;平均有效瓣口面积1.9cm2?vs.1.8cm2,P0.05];而EvolutLowRisk的4年随访结果[2]表明,自膨胀式瓣膜TAVR无论是有效瓣口面积(2.1cm2vs.2.0cm2,P0.05),还是跨瓣压差(9.8mmHgvs.12.1mmHg,P0.01),均优于SAVR[1-2]。在另一项旨在比较Sapien3TAVR与SAVR的5年随访研究[3]中,Sapien3TAVR展现出更优异的长期血流动力学结果。Sapien3瓣膜的有效瓣口面积大于SAVR(1.6cm2?vs.1.4cm2,P0.0001),而两者平均跨瓣压差(11.2mmHgvs.10.6mmHg,P=0.59)相近。OHair等[4]比较了进行CoreValve/EvolutRTAVR和SAVR的高危患者的预后,发现相较于SAVR,TAVR组在第30d随访或出院时的有效瓣口面积更大[(1.1±0.3)cm2?v
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