医疗器械行业-产品使用效果与责任免责协议.docVIP

医疗器械行业产品使用效果与责任免责协议

合同编号：__________

甲方（医疗器械提供方）：

公司名称：____________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（医疗器械使用方）：

公司名称：____________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

一、合同主体

1.甲方（医疗器械提供方）

甲方有权按照本协议的约定向乙方提供医疗器械产品，并保证产品符合国家相关标准和质量要求。

甲方应向乙方提供产品的相关信息，包括产品说明书、使用手册等。

甲方应按照本协议的约定为乙方提供售后服务与支持。

2.乙方（医疗器械使用方）

乙方有权按照本协议的约定使用甲方提供的医疗器械产品。

乙方应按照产品说明书和甲方的指导正确使用医疗器械产品。

乙方应按照本协议的约定支付产品价款及相关费用。

二、定义与解释

1.相关术语定义

“医疗器械产品”：指甲方提供给乙方的符合国家医疗器械标准的产品。

“使用效果”：指乙方使用医疗器械产品后所产生的预期或实际的结果。

“不可抗力”：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。

2.解释规则

本协议中的标题仅为方便阅读而设，不应影响本协议的解释。

本协议的解释应按照法律法规的规定和通常的理解进行。

三、产品信息

1.医疗器械产品描述

甲方提供的医疗器械产品名称为：____________________

该产品的主要功能为：____________________

产品的适用范围为：____________________

2.产品规格与型号

产品的规格为：____________________

产品的型号为：____________________

四、使用目的与限制

1.预期使用目的

乙方使用该医疗器械产品的预期目的为：____________________

乙方应严格按照产品说明书和甲方的指导使用该产品，以达到预期使用目的。

2.使用限制条件

该医疗器械产品仅限在以下条件下使用：____________________

乙方不得将该产品用于本协议约定以外的任何目的。

五、产品使用效果声明

1.一般效果描述

甲方声明，该医疗器械产品在正常使用情况下，能够达到以下一般效果：____________________

但是医疗器械产品的使用效果可能会因个体差异、使用环境等因素而有所不同。

2.个体差异说明

乙方理解并承认，由于每个人的身体状况和生理特征不同，使用该医疗器械产品的效果可能会存在个体差异。

甲方不保证该产品对每个使用者都能产生完全相同的效果，但会尽力提供产品的相关信息和使用指导，以帮助乙方更好地了解产品的使用效果和可能存在的风险。

六、责任免责范围

1.正常使用情况下的免责

在乙方正确使用医疗器械产品的情况下，如产品出现质量问题或未能达到预期使用效果，甲方应按照本协议的约定承担相应的责任。但是对于以下情况，甲方不承担责任：

产品在正常使用寿命内的自然损耗。

乙方未按照产品说明书和甲方的指导正确使用产品而导致的问题。

乙方自行对产品进行改装、维修或不当操作而导致的问题。

2.不可抗力因素免责

如因不可抗力因素导致甲方无法履行本协议的约定，甲方不承担责任。但甲方应在不可抗力事件发生后及时通知乙方，并尽力采取措施减少不可抗力事件对双方造成的损失。

不可抗力因素包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。

七、使用者的责任与义务

1.正确使用产品的责任

乙方应认真阅读产品说明书和甲方提供的使用手册，按照要求正确使用医疗器械产品。

乙方应在使用产品前，对产品进行必要的检查，保证产品无损坏、无缺陷。

如乙方发觉产品存在质量问题或安全隐患，应立即停止使用，并及时通知甲方。

2.维护与保养义务

乙方应按照产品说明书的要求，对医疗器械产品进行定期的维护与保养，以保证产品的正常使用和功能。

乙方应使用甲方指定的或符合产品要求的配件和耗材，不得使用未经甲方认可的配件和耗材。

如因乙方未履行维护与保养义务而导致产品损坏或故障，甲方不承担责任。

八、产品质量与保证

1.质量标准

甲方提供的医疗器械产品应符合国家相关标准和质量要求，且通过了相关的质量检测和认证。

产品的质量标准包括但不限于产品的安全性、有效性、可靠性等方面的要求。

2.质量保证期限

甲方对医疗器械产品的质量保证期限为：____________________，自乙方购买产品之日起计算。

在质量保证期