包装追溯体系通用技术要求.docxVIP

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包装追溯体系通用技术要求

1范围

本文件规定了建立和实施包装追溯体系的通用要求、技术要求、系统集成和系统安全要求。本文件适用于纳入包装追溯体系的所有产品和包装类型。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修订）适用于本文件。NMPAB/T1001-2019，药品信息化追溯体系建设导则

NMPAB/T1002-2019，药品追溯码编码要求

GB/Z25008—2010，饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施指南ISO/IEC27001信息安全管理（Informationsecuritymanagement）

OPEN-SCSPSS-Version1，包装序列化规范（Packagingserializationspecification）GS1EPCIS标准1.2（GS1Electronicproductcodeinformationservices1.2)GS1核心业务词汇表（CBV）1.2.2（GS1Corebusinessvocabulary1.2.2）

3术语和定义3.1

追溯码traceabilitycode

符合一定编码规则，用于在对象之间建立唯一性的代码。

注：追溯码可以是数字、字母、字母数字混合并可以包含符号。3.2

唯一标识（UID）uniqueidentifier

与对象关联的唯一标识（追溯码），使得追溯体系没有两个对象会与相同的字符串相关联。它用于表示在追溯系统范围内与对象相关的单个且特定的属性集合。

3.3

通用唯一标识（UUID）universallyuniqueidentifier

以定义的格式，与企业和/或产品标识符组合在一起的UID。GTIN是典型的例子，它结合了企业和产品标识符。

注：NMPAB/T1002—2019将UID载体称为药物追溯码，在药物追溯码的基本要求中定义了它的格式。3.4

UID载体UIDcarrier

应用于产品或物流单元的一种机器可读介质，具有承载所需字符串的数据存储容量，无论是单独的UID还是UUID的一部分。典型的UID载体是RFID标签或可变条码，如可变条码和DM码（DataMatrix）。3.5

2

聚合aggregation

具有UID的父对象（例如箱子、容器或托盘）中具有UID（例如瓶子或盒子）的子对象的集合。这种层次结构可以有多个级别。

3.6

电子产品代码信息服务(EPCIS)electronicproductcodeinformationservices

是GS1的数据交换标准。是一种EPCglobal网络服务，通过该服务，能够使业务合作伙伴通过网络交换EPC相关数据，使不同的应用程序能够在企业内部和企业之间创建和共享可见性事件数据。分享有关产品在整个供应链中的物理位移和状态等的信息。

3.7

business

businessvocabulary

是一个GS1的标准。与EPCIS标准配合使用，指定了各种词汇表元素及其值，以确保使用核心业务词汇表交换EPCIS数据的所有各方对该数据的语义意义有共同的理解。

3.8

缩写和首字母缩略词

国家药品监督管理局信息化标准StateDrugAdministrationInformation唯一标识符

国家药品监督管理局信息化标准StateDrugAdministrationInformation

唯一标识符UniqueIdentifier

电子产品代码信息服务（GS1）ElectronicProductCodeInformation

核心业务词汇CoreBusinessVocabulary

应用程序接口ApplicationProgrammingInterface

数据库StructuredQueryLanguage

（安全Shell））文件传输协议(SSH(SecureShell))File

全球贸易项目编号（GS1）GlobalTradeItemNumber(GS1)

物联网InternetofThings

超高频UltraHighFrequency

射频识别Radio-FrequencyIdentification

企业资源计划EnterpriseResourcePlanning

UID

EPCIS