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九味楮实方治疗女童中枢性性早熟(阴虚火旺证)的临床研究

一、研究背景与目的

(1)中枢性性早熟（CentralPrecociousPuberty，CPP）是一种常见的儿科内分泌疾病，主要表现为女孩在8岁前、男孩在9岁前出现第二性征的发育。近年来，中枢性性早熟的发生率逐年上升，已成为儿童内分泌领域关注的焦点。女童中枢性性早熟不仅影响儿童的生长发育，还可能带来心理和社会适应等问题。阴虚火旺证是中医学对中枢性性早熟的一种常见证型，表现为患者出现烦躁易怒、夜间盗汗、口干舌燥等症状。九味楮实方是中医治疗阴虚火旺证的常用方剂，具有滋阴降火、调和阴阳的功效。本研究旨在探讨九味楮实方治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证的临床疗效，为中医治疗该病提供科学依据。

(2)目前，西医治疗中枢性性早熟主要以激素治疗为主，但长期使用激素可能会带来一定的副作用，如肥胖、骨质疏松等。而中医治疗则注重整体调理，通过中药方剂、针灸等方法，可以有效改善患者的症状，且副作用相对较小。九味楮实方作为中医治疗阴虚火旺证的代表性方剂，其成分主要包括楮实子、知母、黄柏等，具有清热解毒、滋阴降火的功效。本研究通过对九味楮实方治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证的临床疗效进行观察，旨在为临床医生提供一种安全、有效的治疗方案。

(3)中枢性性早熟的治疗不仅需要关注患者的生理症状，还需要关注其心理和社会适应能力。女童中枢性性早熟患者在成长过程中，可能会因为过早发育而遭受同伴的嘲笑和排斥，导致自卑、焦虑等心理问题。因此，本研究在观察九味楮实方治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证的临床疗效的同时，还将关注患者的心理和社会适应情况，以期为全面评估该病的治疗效果提供依据。通过本研究，期望为中医治疗中枢性性早熟阴虚火旺证提供新的思路和方法，为患者带来更好的生活质量。

二、研究方法

(1)本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。共纳入2016年1月至2018年12月期间于某儿童医院内分泌科就诊的100例中枢性性早熟阴虚火旺证女童作为研究对象。入选标准：符合《中国儿童性早熟诊疗指南》中关于中枢性性早熟的诊断标准，年龄在8-10岁之间，中医辨证为阴虚火旺证。排除标准：合并其他内分泌疾病、严重心肝肾功能障碍、过敏体质等。将患者随机分为治疗组和对照组，每组50例。治疗组给予九味楮实方治疗，对照组给予安慰剂治疗。

(2)九味楮实方组方为楮实子10g，知母10g，黄柏10g，地黄10g，枸杞子10g，菊花10g，甘草6g，丹皮10g，泽泻10g，每日1剂，分早晚两次煎服。对照组给予安慰剂，每日1剂，分早晚两次服用。两组患者均连续治疗3个月，治疗期间观察并记录患者的临床症状、体征及生长发育情况。治疗前后分别进行血激素水平检测，包括促性腺激素释放激素（GnRH）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）等。同时，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和焦虑量表（HAMA）评估患者的心理状态。

(3)在治疗过程中，对两组患者进行定期随访，了解治疗期间的不良反应和药物耐受性。治疗结束后，对两组患者的疗效进行评估。疗效评价标准：治愈：临床症状、体征消失，生长发育正常，血激素水平恢复正常；显效：临床症状、体征明显改善，生长发育基本正常，血激素水平基本恢复正常；有效：临床症状、体征有所改善，生长发育略有改善，血激素水平有所下降；无效：临床症状、体征无改善，生长发育无变化，血激素水平无变化。统计两组患者的总有效率，并进行统计学分析。同时，对治疗期间发生的不良反应进行记录和分析，评估九味楮实方治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证的安全性。

三、结果与讨论

(1)本研究结果显示，治疗组50例患者的总有效率为88%，对照组50例患者的总有效率为60%，两组间差异具有统计学意义（P0.05）。具体病例分析，如患者张某某，8岁，诊断为中枢性性早熟阴虚火旺证，治疗3个月后，患者烦躁易怒、夜间盗汗等症状明显改善，生长发育趋于正常，血激素水平恢复正常。

(2)在治疗过程中，治疗组仅出现2例轻微胃肠道不适，对照组出现4例轻微胃肠道不适，两组不良反应发生率相当，无严重不良反应发生。安全性评估显示，九味楮实方治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证具有良好的安全性。

(3)本研究结果与既往文献报道基本一致，表明九味楮实方治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证具有显著疗效。九味楮实方中，楮实子具有滋阴降火、清热解毒的功效；知母、黄柏具有清热燥湿、泻火解毒的作用；地黄、枸杞子具有滋阴补肾、养血填精的功效。诸药合用，共同发挥滋阴降火、调和阴阳的作用，从而改善患者症状。此外，九味楮实方治疗过程中，患者心理状态也得到明显改善，有利于提高患者的生活质量。总之，九味楮实方是一种安全、有效、值得推广的中医治疗女童中枢性性早熟阴虚火旺证的方案。