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2023年药事管理与法规试题■真题及答

案标（准版）

L公民对行政机关作出的行政决定服欲申请行政复议，应当满足的

条件包括（）。

A.应当有明确的被申请人

B.经行政机关组织听证

C.属于人民法院管辖范围

D.应有具体的复议请求和事实根据

E.应在规定的申请时效内提出复议申请

【答案】:A|D|E

【解：

行政复议申请符合下列规定的，应当予以受理：①有明确的申请人和

符合规定的被申请人；②申请人与具体行政行为有利害关系；③有具

体的行政复议请求和理由；④在法定申请期限内提出；⑤属于行政复

议法规定的行政复议范围；⑥属于收到行政复议申请的行政复议机构

的职责范围；⑦其他行政复议机关尚未受理同一行政复议申请，人民

法院尚未受理同一主体就同一事实提起的行政诉讼。

2.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发

放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）o

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】：

医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）

提出办理《印鉴卡》申请。市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,

应当于40日内作出是否批准的决定。

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应做到（）o

A.在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药

师注册证

B.在岗的执业药师应挂牌明示

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决

【答案】:A|B|C

【解析】：

D项，药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电

话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。

4,根据《执业药师继续教育管理试行办法》，执业药师继续教育实行

（）。

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.学分登记制度

E.注册制度

【答案】：D

【解析】：

《执业药师继续教育管理试行办法》第十六条规定：执业药师继续教

育采取学分登记制，实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内

容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。

【说明】原题干为《执业药师资格制度暂行规定》，已废止，故对题

干进行了修改。

5.共（用备选答案）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

⑴能在零售药店售，但不得采用开架自选售方式的是（）o

【答案】：D

⑵能在零售药店售，但需凭医师处方才能售的是（）。

【答案】：D

【解析】：

零售药店的药品经营范围广泛，药店的处方药必须凭执业医师或执业

助理医师处方售、购买和使用，不得采用开架自选售的方式。零

售药店必须凭处方售的十大类药品：注射剂、医疗用毒性药品、第

二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的

药品、精神障碍治疗药抗（精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、

抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉

药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和

激素，以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方售的药

品。AC两项，零售药店的甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师

处方售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下

进行购买和使用。B项属于零售药店不得经营的九大类药品之一。

⑶不得在零售药店售的是（）。

【答案】：B

【解：

零售药店的药品经营范围广泛，但有九大类药品零售药店不得