有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共133页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
药品质量风险管理内容介绍
吉林省食品药品认证和培训中心
2011年6月25日
1
本次内容
01基本概念及背景介绍02什么是风险；
03什么是风险管理；04什么是质量风险管理；
药品质量风险管理产生的背风险管理流程及风险管理工
0506
景及历程；具应用
质量风险管理工具介绍及具
07质量风险管理流程；08
体运用；
偏差、变更和纠正预防措施
09
三者之间关系及示例解读
2
第一部分基本概念及背景介绍
3
药品生命周期中的风险管理
产品（药品）质量
图中可以看出：产品（药品）的与药品质量相关
质量维护贯穿整的属性始终与临
个生命周期床试验所用样品
相一致（药品质
量的关键属性与
临床研究中使用
的药品是一致的）
5
药品GMP理念发展进程
主动设计全面质量管理
壹质量控制
被动性控制
贰质量保证
通过过程风险分析这一工具来“设计质量”,从源头上来控制产品
质量，确保生产出的药品质量与临床试验的样品保持一致。
文档评论（0）