DB12T 749-2017 血站集中化检测通用规范　　.pdfVIP

ICS11.020

C05

DB12

天津市地方标准

DB12/T749—2017

血站集中化检测通用规范

Generalrequirementsofthecentralizedbloodscreening

2017-10-27发布2017-12-01实施

天津市市场和质量监督管理委员会发布

DB12/T749—2017

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由天津市卫生和计划生育委员会提出并归口，

本标准起草单位：天津市血液中心。

主要起草人:杨文玲、葛乐、刘军、潘彤、李浩泷、安蓬蓬、于洋、杨育淼、赵倩。

本标准于2017年10月首次发布。

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DB12/T749—2017

血站集中化检测通用规范

1范围

本标准规定了血站集中化检测的通则和要求。

本标准适用于天津市行政区域内的血站的集中化检测。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

卫医发[2006]167号血站质量管理规范

卫医发[2006]183号血站实验室质量管理规范

国卫医发[2015]95号血站技术操作规程

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

血站bloodtransfusionservices

不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

3.2

集中化检测centralizedbloodscreening

承担区域内血站血液标本的相关项目的集中检测。

3.3

委托方contractgiver

将特定工作或服务外包给其它机构，通过订立合同确定各方的职责和责任的机构。

3.4

血液标本bloodspecimens

为完成某项或多项检验项目而采集的一定量的血液。

3.5

血液管理信息系统bloodmanagementinformationsystem

利用计算机、网络通信等信息技术对血站在采供血和相关服务过程中产生的数据进行采集、存储、

处理、提取、传输、汇总和分析，形成各种信息，为血站提供信息化管理和服务的信息系统。

4通则

4.1集中化检测实验室应由卫生行政部门进行规划设置，其能力应满足国家及行业的法律法规及规定。

4.2集中化检测实验室的检测项目应满足国家和行业的相关规定。

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4.3集中化检测实验室应按要求进行二级生物安全实验室备案。

4.4标本的采集、运输、交接、储存应满足相关规定。

4.5集中化检测实验室信息化应满足相关规定。

5集中化检测实验室的基本要求

5.1集中化检测实验室设置、设施、仪器、试剂要求

应符合《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和《血站技术操作规程》中对