DB33T 2281-2020 医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范　　.docxVIP

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DB33

浙江省地方标准

DB33/T2281—2020

医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范

Biosafetystandardoflaboratoryfordetectionofpathogensofsevereinfectiousdiseasesofrespiratorytractinmedicalinstitutions

2020-10-28发布2020-11-28实施

浙江省市场监督管理局发布

DB33/T2281—2020

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目次

前言 3

1范围 4

2规范性引用文件 4

3术语和定义 4

4基本要求 6

5建设要求 6

6人员管理要求 7

7人员个体防护要求 7

8标本运送要求 8

9标本接收与处理要求 8

10废弃物管理 9

11消毒管理 10

12意外事件、事故消毒处理 10

附录A（规范性）医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测标本处理间及细菌培养室基本技术参数 11

附录B（资料性）医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室布局示意图 12

附录C（资料性）标本采集运送交接记录表 13

附录D（资料性）实验室废物处理记录表 14

DB33/T2281—2020

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前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的机构和起草规则》的规定起草。

本标准由浙江省卫生健康委员会提出并归口。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。

本标准起草单位：浙江省病原微生物实验室生物安全诊断质控中心、浙江省人民医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学附属邵逸夫医院、温州医科大学附属第一医院、浙江省临床检验中心、杭州市疾病预防控制中心、浙江省立同德医院、康霖生物科技（杭州）有限公司。

本标准主要起草人：吕火烊、童向民、王莹、陈瑜、周标、张嵘、张钧、周铁丽、郦卫星、姜晓丽、裘丹娜、胡薇薇、王伟。

DB33/T2281—2020

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医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室生物安全规范

1范围

本标准规定了医疗机构呼吸道烈性传染病病原检测实验室的基本要求、建设要求、人员管理要求、人员个体防护要求、标本运送要求、标本接收与处理要求、废弃物管理、消毒管理、意外事件、事故消毒处理等内容。

本标准适用于医疗机构从事呼吸道烈性传染病病原检测的生物安全实验室。其他实验室可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

HJ421医疗废物专用包装袋、容器和警示标准

WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则Doc9284—AN/905危险物品安全航空运输技术细则

3术语和定义

下列术语与定义适用于本文件。3.1

呼吸道烈性传染病severeinfectiousdiseasesofrespiratorytract

病原微生物通过空气等传播的致命的强传染性疾病，如新型冠状病毒病（COVID-19）、中东呼吸综合征（MERS）、严重急性呼吸窘迫综合征（SARS）、人感染高致病性禽流感（H7N9）、肺炭疽（PulmonaryAnthrax）、肺鼠疫（Pneumonicplague）等。

3.2

病原pathogens

引起感染的因子，如病毒、细菌等。

3.3

气溶胶aerosols

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。

3.4

标本sample

DB33/T2281—2020

5

来源于患者的分泌物、血液、体液、组织、排泄物及相关环境等样本。3.5

实验室生物安全laboratorybiosafety

实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

3.6

生物安全实验室biosafetylaboratory

通过防护屏障和管理措