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PEPCADChinaISR研究
紫杉醇涂层球囊（新普力?）对比紫杉醇洗脱支架治疗药物支架再狭窄的一项前瞻性，多中心，随机对照研究
12个月和24个月临床结果纳入220例药物洗脱支架再狭窄患者分别接受紫杉醇涂层球囊（新普力）血管成形术或药物支架植入术主要终点：晚期管腔丢失次要终点：MACE高润霖,MD
中国医学科学院阜外心血管病医院研究流程图XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.XuB,QianJ,etal.CatheterCardiovascInterv.2016Jan17.9个月血管造影随访n=175,81%1年临床随访n=215,100%2年临床随访n=209,97%主要终点（9个月时节段内LLL）结果XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.最小管腔直径（mm）累积发生率（%）PCB组术前MLDPES组术前MLDPCB组术后MLDPES组术后MLDPCB组随访MLDPES组随访MLDLLLPCB组0.46±0.51vs.PES组0.55±0.61差值-0.06，95%CI：-0.23—0.10P非劣效性=0.0005（预设的LLL非劣效性界值为0.22mm）结果：预设的非劣效性终点（LLL）成力，PCB的有效性不劣于PES*12到24个月临床治疗结果(ATS)显示
比较对照组，新普力?可显著降低死亡率BoXu，CHC201412Months24MonthsPCBn=110PESn=103P-valuePCBn=108PESn=99P-valueDeath,%(n)0(0)1.9(2)0.230(0)5.1(5)0.02CardiacDeath,%(n)0(0)0(0)-0(0)2.0(2)0.23Non-CardiacDeath,%(n)0(0)1.9(2)0.230(0)3.0(3)0.11MyocardialInfarction,%(n)3.6(4)6.8(7)0.303.7(4)7.1(7)0.28QWaveMI,%(n)0(0)1.0(1)0.480(0)1.0(1)0.48Non-QWaveMI,%(n)3.6(4)5.8(6)0.533.7(4)6.1(6)0.52TargetVesselMI,%(n)2.7(3)6.8(7)0.202.8(3)7.1(7)0.20Ischemia-DrivenTLR,%(n)13.6(15)11.7(12)0.6613.9(15)13.1(13)0.87TLR,%(n)14.5(16)13.6(14)0.8414.8(16)15.2(15)0.95TVR,%(n)15.5(17)17.5(18)0.6915.7(17)19.2(19)0.51AnyRevascularization,%(n)20.9(23)19.4(20)0.7923.2(25)21.2(21)0.74Device-OrientedComposite(TLF)*,%(n)15.5(17)17.5(18)0.6915.7(17)20.2(20)0.40Patient-OrientedComposite**,%(n)22.7(25)25.2(26)0.6724.1(26)32.3(32)0.19DefiniteorProbableStentThrombosis,%(n)0.9(1)1.0(1)1.000.9(1)1.0(1)1.00鉴于上述DCB治疗ISR研究得出的一致结果,2014年ESC心肌血运重建指南推荐使用药物球囊治疗支架内再狭窄，证据级别为IA。值得注意的是，2014年ESC/EACTS心肌血运重建指南中，关于DCB治疗ISR部分引用的所有文献均是新普力?（SeQuent?Please）的。指南同时指出，“尽管缺乏特异性对比研究，不可臆断所有药物涂层球囊具有类别效应”，也就是说ESC并不认为所有的DCB均具有同样的效应，被推荐的仅仅
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