药事管理组织机构.ppt

第二章??

药品管理组织机构第一节药品监督管理组织卫生部SFDA（Drugs,food,cosmetics,healthproductsAndmedicalappliances）国家中医药管理局各级药品行政监督管理部门行政机构：SFDA省级及以下药品行政监督管理部门市级FDA（CFDA）县级FDA（派出机构）国家级、省级、市级、县级中国药品生物制品检定所省、自治区、直辖市药品检验所药品检验机构国家药典委员会1（ThePharmacopoeiacommissionofthePeople’sRequblicofChina）2性质：3组成：全体委员会（主任委员、副主任委员等）专业委员会常设机构4五、SFDA药品审评中心

CDE（CenterforDrugEvaluation）SFDA药品认证管理中心CCD(certificationCommitteeforDrugs)GLP药物非临床研究质量管量规范GCP药品临床实验管理规范GMP药品生产质量管理规范GAP药材生产管理规范GSP药品经营质量管理规范GUP药品使用管理规范0102SFDA药品评价中心国家中药品种保护审评委员会办公室药品监督管理相关部门CDR（CenterforDrugRcenalntion）药品生产企业01药品经营批发企业02药品经营零售企业03第二节??药品生产经营行业管理机构我国医药行业现状及发展潜力药品生产企业现状、存在问题及发展前景药品经营企业现状、存在问题及发展前景我国医药行业管理机构的建立SFDA国家中医药管理局国家经贸委医药司01我国医药行业管理机构的职责（P15）01我国医药行业管理机构的职责01随着改革的深入发展，我国药学教育和药物科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府机构改革以来，部分原有职能委托药学社团机构办理，药学社团的行业管理职能有所加强。第三节药学教育、科研组织和社会团体药学教育组织有药学类专业的高校大多为综合性大学，仅有独立药科大学2所，另有中医药大学和中医学院23所。96所设置有药学类专业的高校。药学继续教育主要由设有药学类专业的高校、中等学校和药学会承担。0102药学科研组织我国的药学科研组织有独立的药物研究院、所以及附设在高等药学院校、大型制药企业、大型医院中的药物研究所、室两种类型。中国药学会(ChinesePharmaceuticalAssociation）中国药学会成立于1907年，是我国成立较早的学术性社会团体之一.1992年恢复加入了国际药学联合会（FIP），是亚洲药物化学联合会（AFMC）的发起成员之一。三、药学社会团体中国医药企业管理协会中国大众药物协会中国化学制药工业协会中国医药商业协会中国医药教育协会中国执业药师协会（二）其他药学协会一、WHO第四节??国外药事管理机构WorldHealthOrganization,WHO是联合国专门机构，1948年成立，总部设在日内瓦。WHO有三个主要机构：世界卫生大会、执行委员会、秘书处。WHO的宗旨是“使全世界人民获得可能的最高水平的健康”。010302