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制药企业2021版GMP体系文件目录--第1页
制药企业2021版GMP体系文件目录
一、综合管理
1.1人员机构人事管理目录序号文件名称文件号
1xx制药有限公司组织机构AA00001-01
2各级人员资格考核聘用管理程序AA00002-01员工（试用）入职审批表AA00002-
R1-00员工正式聘用审批表AA00002-R2-00员工上岗证AA00002-R3-00
员工上岗（换岗）考核表AA00002-R4-003定岗定编管理程序AA00003-01定岗定
编表AA00003-A1-01
4员工的培训管理制度AA00004-01培训计划表AA00004-R1-00员工培训签到表
AA00004-R2-00员工培训考核记录AA00004-R3-00个人培训记录表AA00004-R4-00培训
效果评价调查表AA00004-R5-005员工定期体检程序AA00005-01员工体检表AA00005-
R1-00
员工个人健康档案AA00005-R2-006员工档案管理程序AA00006-01员工花名册
AA00006-R1-00
企业技术人员名册AA00006-R2-00质量管理部门人员名册AA00006-R3-00员工个人
档案AA00006-R4-007员工岗位调动程序AA00007-01员工调动审批表AA00007-R1-00
8员工辞职、辞退管理程序AA00008-01员工离职审批表AA00008-R1-00员工离职
交接表AA00008-R2-001.2部门职责
2办公室工作职责AB00002-013物流管理部工作职责AB00003-014生产管理部工
作职责AB00004-015质量管理部工作职责AB00005-016设备工程部工作职责
AB00006-017财务管理部工作职责AB00007-019检验室工作职责AB00009-0110车间
工作职责AB00010-01
11质量管理室工作职责AB00011-011.3岗位职责
1药厂总经理工作职责AC00001-013办公室主任工作职责AC00003-014物流管
理部经理工作职责AC00004-015生产管理部经理工作职责AC00005-016质量管理部经
理工作职责AC00006-017设备工程部经理工作职责AC00007-018财务管理部经理工作
职责AC00008-019质量管理室主任工作职责AC00009-0110车间主任工作职责
AC00010-0111检验室主任工作职责AC00011-0112计划统计员工作职责AC00012-01
13车间工艺员工作职责AC00013-0114维修班组工作职责AC00014-0121质量管理员
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制药企业2021版GMP体系文件目录--第2页
工作职责AC00021-0122留样管理员工作职责AC00022-0124检验员工作职责
AC00024-01
35车间操作工基本工作职责AC00035-0136车间主任助理工作职责AC00036-0137
车间外包装组长工作职责AC00037-0138车间外包装操
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