市场局药品监管培训课件.pptx

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010203040506目录药品监管概述药品市场准入药品流通监管药品质量控制药品广告与宣传药品监管信息化

药品监管概述01

监管机构职能监管机构负责制定药品监管政策，确保药品市场秩序，如美国FDA制定的药品审批流程。监管机构对药品进行审批，确保其安全有效，并对上市后的药品进行持续监管，如中国国家药监局的药品注册审批。制定药品政策药品审批与上市后监管

监管机构职能药品质量控制监管机构通过GMP认证等手段，确保药品生产过程的质量控制，如欧盟的药品生产质量管理规范。药品不良反应监测监管机构负责收集和分析药品不良反应报告，及时采取措施保护公众健康，如美国的MedWa