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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方:XXX
乙方:XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2024新药研发与临床试验合作合同
本合同目录一览
第一条:合同主体
1.1甲方名称及住所
1.2乙方名称及住所
第二条:合作目的和原则
2.1合作目的
2.2合作原则
第三条:合作内容
3.1研发新药名称
3.2临床试验范围和阶段
第四条:合作期限
4.1合作开始日期
4.2合作结束日期
第五条:双方的权利和义务
5.1甲方的权利和义务
5.2乙方的权利和义务
第六条:技术转让
6.1技术转让的内容
6.2技术转让的方式
第七条:临床试验
7.1临床试验的实施主体
7.2临床试验的标准和要求
第八条:知识产权
8.1知识产权的归属和保护
8.2知识产权的使用和许可
第九条:必威体育官网网址条款
9.1必威体育官网网址信息的范围和内容
9.2必威体育官网网址信息的保护措施
第十条:经济利益分配
10.1利益分配的原则
10.2利益分配的比例
第十一条:违约责任
11.1违约行为的认定
11.2违约责任的具体承担方式
第十二条:争议解决
12.1争议解决的方式
12.2争议解决的地点和机构
第十三条:合同的变更和解除
13.1合同变更的条件
13.2合同解除的条件
第十四条:其他条款
14.1双方约定的其他事项
14.2本合同的附件及其效力
第一部分:合同如下:
第一条:合同主体
1.1甲方名称:生物科技有限公司
1.1甲方住所:市区路号
1.2乙方名称:医院
1.2乙方住所:市区路号
第二条:合作目的和原则
2.1合作目的:双方共同研发新药1,并开展临床试验,以验证其安全性和有效性,最终实现新药的上市和商业化。
2.2合作原则:平等自愿、互利共赢、风险共担、共同发展。
第三条:合作内容
3.1研发新药名称:1
3.2临床试验范围和阶段:本合同项下的临床试验范围为I期、II期和III期,具体临床试验方案由双方共同制定。
第四条:合作期限
4.1合作开始日期:本合同签订之日起。
4.2合作结束日期:临床试验结束,新药申请获得药品监督管理局批准之日。
第五条:双方的权利和义务
5.1甲方的权利和义务
5.1.1负责新药的研发工作,提供完整的新药研发资料和试验数据。
5.1.2负责新药的临床试验申请,获取药品监督管理局的临床试验批准。
5.1.3按照约定向乙方支付临床试验费用。
5.2乙方的权利和义务
5.2.1负责新药的临床试验实施,按照临床试验方案和药品监督管理局的要求进行。
5.2.2如实向甲方报告临床试验进展和结果,提供完整的临床试验数据。
5.2.3对新药的研发和临床试验信息必威体育官网网址,不得泄露给第三方。
第六条:技术转让
6.1技术转让的内容
6.1.1甲方将新药的研发成果和临床试验数据转让给乙方。
6.1.2乙方获得新药的临床试验和上市许可的权利。
6.2技术转让的方式
6.2.1甲方通过电子邮件或快递的方式向乙方提供研发成果和试验数据的光盘或纸质文件。
6.2.2乙方收到技术转让文件后,应当在约定的时间内签署确认收到的文件。
第七条:临床试验
7.1临床试验的实施主体
7.1.1乙方为临床试验的实施主体,负责组织、管理和协调临床试验。
7.1.2甲方应协助乙方进行临床试验,提供必要的技术支持和指导。
7.2临床试验的标准和要求
7.2.1临床试验应按照药品监督管理局批准的临床试验方案进行。
7.2.2临床试验应符合国际医学伦理规范和临床试验质量管理规范(GCP)。
7.2.3乙方应确保临床试验的安全性和有效性,及时报告临床试验中的不良事件。
第八条:知识产权
8.1知识产权的归属和保护
8.1.1甲方在新药研发过程中所形成的专利申请权、专利权、技术秘密等知识产权,归甲方所有。
8.1.2乙方在临床试验过程中所形成的知识产权,除与甲方共享的以外,归乙方所有。
8.1.3双方应共同维护各自拥有的知识产权,防止第三方侵犯。
8.2知识产权的使用和许可
8.2.1甲方授权乙方在临床试验范围内使用新药相关的知识产权。
8.2.2乙方应按照甲方的要求,合理使用新药相关的知识产权,不得超出临床试验范围。
8.2.3
乙方在使用新药相关的知识产权时,应注明知识产权归甲方所有。
第九条:必威体育官网网址条款
9.1必威体育官网网址信息的范围和内容
9.1.1双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,均属于必威体育官网网址信息。
9.1.2必威体育官网网址信息包括书面、口头、电子或其他形式的信息。
9.2必威体育官网网址信息的保护措施
9.2.1双方应
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