药物不良反应预警.ppt

药物不良反应警戒初探药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。近些年来，药物不良反应的发生率逐年增加。国外在60年代就开始建立药物不良反应报告制度和检测机构，而我国相关工作起步较晚。本文就药物的不良反应监测与警戒的内涵进行分析，总结了两者的联系与区别，为促进我国药物警戒工作的开展，防治药物不良反应做一探讨。前言主要内容药物不良反应预警概念国内存在问题反思国外优势国外现状完善建议国内现状010302借鉴药物一、药物不良反应警戒概述药物警戒是指与监测、评估、了解和预防药物不良反应或其他任何可能和药物有关问题的科学与活动。二、药物警戒与药物不良反应监测的异同提高临床用药水平保障公众用药安全主动的开展药物安全性相关的各项评价工作被动的收集、分析药物不良信息并作出监测药物警戒是对药物不良反应监测的近一步完善药物警戒目的相同药物监测国外药品不良反应监测系统现状WHO不良反应监测系统——全球监测系统欧洲药品管理局（EMA）不良反应监测系统美国FDA药品不良反应监测系统趋于完善高效预警三、监测体系的构建四、国内药品不良反应警戒现状（一）监测体系的构建2004年3月15日，卫生部《药物不良反应报告和监测管理办法》药物不良反应报告制度趋于完善。2003年11月，国家药物不良反应信网络二期建设进入试运行阶段，标志着我国在该领域开始与国际先进水平接轨。（二）不良反应监测的开展2004年，卫生部和国家食品药品监督管理总局（SFDA）联合颁布《药品不良反应报告与监测管理办法》，推动了预警机制的建立。我国药物不良反应监测存在的问题2006年以来，国内发生的“齐二药”、“上海华联（甲氨蝶呤）”等一系列药害事件，说明我国监测预警系统还存许多不足，具体表现为报告数量少、评价机制滞后、监管制度不完善等。树立正确观念，明确处罚指令加大信息反馈力度借鉴国外成熟经验,建立科学的药物不良反应监测机制。国家应尽快建立药物不良反应事件补偿机制和制度对完善我国药物不良反应监测体系的建议