穴位敷贴服务规范.docxVIP

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穴位敷贴服务规范

1范围

本文件规定了穴位敷贴的服务机构、服务人员、服务环境、材料以及服务要求。

本文件适用于医疗机构开展穴位敷贴服务的管理、实施和评价，社会保健、养生、美容等非医疗机构开展穴位敷贴服务可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T21709.9-2008针灸技术操作规范第9部分：穴位贴敷GB/T33414-2016穴位贴敷用药规范

YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T0467-2016医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

穴位敷贴acupointapplicationtherapy使用药物在穴位上敷贴的治疗方法。

4服务机构要求

4.1服务机构必须依据《中华人民共和国中医药法》、《医疗机构管理条例》（2016年版）和《医疗机构管理条例实施细则》（2017年版）和《中医诊所备案暂行管理办法》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》或《中医诊所备案证》。

4.2服务机构应为各级卫生健康行政部门核准登记具有中医或中西医结合科室，并已开展相应中医药服务的医疗机构。

4.3服务机构包括但不限于具有资质的综合医院、中医医院、民办医院、专科医院、康复医院、妇幼保健院、乡（镇）卫生院、街道卫生院、社区卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部。

4.4服务机构应具备必要的服务场所、专业指导人员和专业工作人员。

4.5服务机构应提供穴位敷贴适用症指导、穴位敷贴治疗、穴位敷贴不良反应预防及处理等基本服务。

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4.6首次开展穴位敷贴的服务机构应将本机构穴位敷贴适用范围、处方用药、穴位选择、禁忌症及相关注意事项、拟定处方的医师信息、针对疫情防控采取的措施、伦理委员会审核意见等内容，于开展穴位敷贴服务前两周向相关部门报备。服务机构无伦理委员会的，应制定本机构穴位敷贴工作方案或采用医联体牵头单位相关方案，采取的穴位敷贴工作方案经相关伦理委员会论证同意后方可开展服务。

5服务人员要求

5.1应为中医类别执业医师或接受过穴位贴敷技术专业培训的卫生技术人员。5.2必须遵守《医疗机构从业人员行为规范》（2012年版）。

5.3上岗前应接受穴位敷贴培训，培训后考核合格方可上岗：

a)培训内容应包括操作方法、药饼制作、穴位定位、操作规范、治疗禁忌、意外事件处理等内容；

b)培训时间不少于2学时；

c)培训考核涉及：

1)考核范围参照培训内容，力求全面具体；

2)考核内容应以操作考为主，辅以理论知识考核；

3)考核合格的人员应由医疗机构颁发证书并盖章存档。5.4工作期间应着白大褂或统一的工作服，仪表端庄。

5.5对待患者态度认真仔细，举止大方得体，言语礼貌亲切。

6服务环境要求

6.1治疗室应清洁、安静、明亮、通风良好、温度及湿度适宜。

6.2治疗室空间大小应满足操作要求。

6.3治疗室应设置一人一区，保护病人隐私。

6.4应配备实施治疗和预防意外所需的药品、器械等。6.5应配备污物处理的废物箱。

6.6应配备灭火设备预防明火。

7材料要求

7.1药物要求

7.1.1所用饮片必须符合《中华人民共和国药典》（2020年版）的要求。

7.1.2常见剂型包括软膏、硬膏等，制作和使用原则应依据GB/T33414-2016确定。

7.1.3敷贴药材应委托具有相关资质的企业严格按《上海市中药饮片炮制规范》（2018年版）进行加工。药材或饮片加工应确定药物的剂型、数量、粗细目数、赋形剂、助透剂、巴布剂等相关系数，记录

备案后由委托方、加工方盖章存档。

7.2外用敷料

7.2.1敷贴药物常用外用敷料固定于穴位保持药物作用。

7.2.2外用敷料可以向具有相关医疗器械生产资质的厂家委托定制或直接采购成品。

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7.2.3外用敷料的生产应符合YY/T0287-2017、YY/T0467-2016及YY/T0615.1-2007的相关规定，避免使用易引起过敏的材料制作。

7.2.4出现因