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药物临床试验质量规范.pptx

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    药物临床试验质量规范;目录;01;为适应药品审评审批制度改革的需求，推动药品研发和注册流程的优化。;施行时间;规范的重要性;02;确保受试者自愿参与，并充分了解试验信息，保障其知情权和隐私权。;根据试验目的和药物特性，设计科学、合理的试验方案。;;03;临床试验设计原则;受试者知情同意;制定详细的数据

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