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浅谈医用超声探头的消毒管理

1、认识超声探头

（一）何谓超声探头？

超声医学是声学、光学、医学及电子学相结合的学科，超声检查因其安全、简单、无创、方便的特点被广泛应用于临床诊断及治疗，而超声医学检查离不开直接接触病人的超声探头。

医用超声探头是医学超声诊断仪借以将高频电能转换为超声机械能向外辐射并接收超声回波，将声能转换为电能的一种声-电转换器件。

（二）超声探头有哪些种类？

2、医用超声探头交叉感染风险

医用超声为患者诊断及治疗带来福音，同时也伴随着一系列交叉感染的风险。

（一）国外研究情况国外诸多研究指出，超声探头和耦合剂的不规范使用均可存在院内感染传播风险。

一项对5个急诊科和5个重症监护室中的超声探头调查表明，超过45%的探头存在细菌污染，超过50%的探头有血液污染。

Leroy1993-2011年间Meta分析显示，在常规低水平消毒后仍有1％阴道超声和直肠超声探头存在病毒污染（HPV、CMV、HSV），在执行直肠超声及其引导的穿刺活检检查后，患者发生感染率为3.1%。避孕套的破损率为0.9%～9%，专门的探头覆盖物破损率为8%～81%。

Backhouse研究显示，纸巾擦拭仅能清洁探头表面45%~50％的细菌。

（二）国内研究情况

国内研究数据亦显示探头污染严重。国内超声探头细菌超标率达50%～100%，多重耐药菌检出率偏高，包括MRSA、MRSE、产ESBLs革兰阴性菌株等。细菌检出率从高到低依次为医技科室、妇产科和体检科。

不同部位超声探头的细菌检出率分别为：腹部探头94%、高频探头70%、心脏超声探头60%、阴道超声探头35%、无菌部位超声探头20%，腋窝、腹股沟等潮湿有毛发部位的超声探头表面细菌检出率相较于腹部更高。B超探头上的污染菌数少则10cfu/cm2，多则高达2000cfu/cm2。

从微生物学上看，分离出的细菌包含微球菌、类白喉杆菌、凝固酶阴性葡萄球菌和枯草杆菌等非致病菌，还可分离出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、痢疾杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌等医院感染常见致病菌，也可检出MRSA、MRSE和产ESBL革兰阴性菌等耐药细菌。阴道超声探头则沙眼衣原体和人乳头瘤病毒（HPV）污染严重。

目前，国内医疗机构超声探头使用后多以清洁为主（卫生纸擦拭），少数医院对阴道超声探头实行低水平消毒，多数未采取消毒措施，超声探头微生物污染严重。

（三）超声耦合剂调查情况

超声耦合剂的不规范使用存在的院内感染传播风险亦有报道：

德国某大学附属医院三名新生儿罹患金黄色葡萄球菌脓皮病，调查结果证实为院内感染暴发，原因是超声检查所使用的凝胶引起的交叉感染。

国内文献报道，某省2所医院连续发生剖宫产产妇术后切口感染事件，感染原因是由术前超声监测胎心使用的耦合剂污染了洋葱伯克霍尔德菌所致，手术切口消毒又使用不合规范的PVP碘消毒剂，停用此种耦合剂后感染即得到控制。

（四）消毒管理的重要性

从国内外文献研究报道反映出超声探头污染严重，规范超声探头的消毒管理势在必行。

超声探头规范消毒可减少交叉感染风险，保障患者与医护人员安全，确保每位患者使用前探头清洁无菌，保护医患双方免受病原体侵害。

提高医疗设备使用效率，规范消毒流程，减少因探头污染导致的停机维护时间，提升设备使用效率。

3、医用超声探头相关规范指南

（一）国外规范概览

美国CDC制定美国医疗设施消毒灭菌指南要求按Spaulding分类法分类进行消毒。

国医学超声研究所（AIUM）：在病人体外和体内使用超声探头的清洁和准备指南（2014）。

澳大利亚：按标准为AS/NZS4187:2014和AS/NZS4815:2006对超声探头的处理标准。

澳大利亚医学超声委员会（ASUM）B2政策和声明：超声探头消毒声明（2013-11修订）。

（二）国内规范指南

中国：2013年颁布的《基层医疗机构医院感染管理基本要求》：“①超声探头（经皮肤、黏膜或经食管、阴道、直肠等体腔进行超声检查）须做到一人一用一消毒或隔离膜等。②每班次检查结束后，须对超声探头等进行彻底清洁和消毒处理，干燥保存。”但尚无专门针对医用超声探头相关规范指南的现行国家或行业标准。

上海市颁布了《医用超声探头消毒卫生要求》（DB31T1343-2022），填补了国内相关标准的空白，地标中提供了详细的管理要求及消毒方法。

2022版《医用超声耦合剂》在2008、2016版基础上对耦合剂的使用有了更明确的要求，有了规范使用耦合剂的指引。

国内对于特殊探头的相关管理内容：《中国经食道超声心动图探头清洗消毒指南》，该指南对食道超声心动图探头清洗消毒、储存和维护等给予了详细指引。

耦合剂应符合国家标准（YY0299-2008），但该标准不适用于术中超声操作与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性（如无菌