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舒肝解郁胶囊资料汇编

1.1药物组成

贯叶金丝桃、刺五加。

1.2功能主治

舒肝解郁，健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁障碍属肝郁脾虚证者，症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛，舌苔白或腻，脉弦或细。

1.3有效成分

舒肝解郁胶囊共鉴定出22个化合物，为：来自贯叶金丝桃的芦丁(rutin)、异槲皮苷(isoquercitrin)、槲皮素-3-β-D-阿拉伯糖(quercetin-3-β-Darabinose)、槲皮苷(quercitrin)、乙酰氧基金丝桃苷(acetoxyhyperoside)、槲皮素(quercetin)、II3，II8穗花杉双黄酮(II3，II8amentoflavone)、原伪金丝桃素(protopseudohypericin)、贯叶金丝桃素(hyperforin)、加贯叶金丝桃素(adhyperforin)、金丝桃素(hypericin)、伪金丝桃素(pseudohypericin)；来自刺五加的紫丁香苷(syringin)、3′，5′-二咖啡酰奎宁酸(3′，5′-dicaffeoylquinicacid)、刺五加苷E(eleutherosideE)、异嗪吡啶(isofraxidin)、1′，5′-二咖啡酰奎宁酸(1′，5′-dicaffeoylquinicacid)、4′，5′-二咖啡酰奎宁酸(4′，5′-dicaffeoylquinicacid)；2者的共有成分金丝桃苷(hyperoside)、新异绿原酸(neochlorogenicacid)、绿原酸(chlorogenicacid)、1′-咖啡酰奎宁酸(1′-caffeoylquinicacid)。

建立大鼠口服胶囊后血清及脑脊液中成分的高效液相色谱指纹图谱，结果显示含药血清中检出15种成分移行入血，其中6种为原型成分，9种为新增成分，原型成分中包括3种已知化合物，即绿原酸、芦丁和异嗪皮啶；含药脑脊液中检出绿原酸、芦丁、异嗪皮啶及2种移行成分。

1.4药理研究

1.4.1调节神经递质

舒肝解郁胶囊通过激活瞬时受体电位通道，抑制5-羟色胺、多巴胺、去甲肾上腺素3种单胺类神经递质的再摄取，使此3种神经递质在突触前膜的重吸收减少的同时反馈性地增加3种神经递质的合成与释放，致其在突触间隙的浓度增加。

1.4.2改善神经元突触可塑性

舒肝解郁胶囊通过增加脑组织脑源性神经营养因子(BDNF)及BDNFmRNA的表达改善神经元突触可塑性。舒肝解郁胶囊能够提高慢性温和不可预知应激(CUMS)抑郁大鼠前额叶皮质及海马CA3区BDNF的表达；对CUMS结合孤养法造模的抑郁大鼠研究舒肝解郁胶囊对脑组织海马区BDNFmRNA表达的影响结果显示，与空白组相比模型组海马区BDNFmRNA的表达显著降低，与模型组相比舒肝解郁胶囊使BDNFmRNA表达明显升高。舒肝解郁胶囊通过细胞外调节蛋白激酶1/2通路影响CUMS抑郁大鼠海马区BDNFmRNA的表达，从而调节神经突触的可塑性和重塑过程。

临床应用建议

3.1适用证候

舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍应辨证分型使用，推荐用于轻中度抑郁障碍肝郁脾虚证(证据级别：D；推荐强度：强推荐)。舒肝解郁胶囊可用于治疗轻中度抑郁障碍肝气郁结证(专家建议)。

舒肝解郁胶囊适用于轻中度抑郁障碍肝郁脾虚证。有研究显示，舒肝解郁胶囊治疗轻中度肝气郁结型抑郁障碍较舍曲林在降低汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分上更佳，不良发应较少。在控制原发病药物治疗的基础上，舒肝解郁胶囊联合帕罗西汀治疗肝气郁结型卒中后抑郁障碍较帕罗西汀在降低HAMD评分上更佳，在促进患者生命质量恢复和神经功能恢复上较帕罗西汀更佳。

3.2治疗轻中度抑郁障碍

舒肝解郁胶囊可减轻轻中度抑郁障碍情绪症状(专家建议)。舒肝解郁胶囊可减轻轻中度抑郁障碍躯体化症状(专家建议)。

舒肝解郁胶囊可用于治疗伴有睡眠障碍的轻中度抑郁障碍(证据级别：D；推荐强度：强推荐)。

失眠和抑郁在症状学和疾病层面密切相关，40%～92%的失眠症状由精神疾病引发。约70%以上的抑郁患者伴有失眠症状，失眠的发展过程中可出现抑郁，失眠也可以是抑郁的临床表现。纳入3项随机临床对照试验(RCTs)的Meta分析显示，舒肝解郁胶囊联合抗抑郁化药(氟西汀、米氮平、艾司西酞普兰)治疗伴有睡眠障碍的抑郁障碍在降低HAMD评分上比单独应用抗抑郁化药更佳。舒肝解郁胶囊联合米氮平治疗伴有睡眠障碍的抑郁障碍在降低HAMA评分上比单用米氮平更佳。有研究显示，舒肝解郁胶囊联合氟西汀治疗伴有睡眠障碍的抑郁障碍6周在降低匹兹堡睡眠质量指数上比单用氟西汀更佳。

单用：舒肝解郁胶囊依据病情可单用治疗轻中度抑郁障碍(证据级别：D；推荐强度：强推荐)。

单用舒