《中药提取物生产技术》课件——注射用水生产技术.PPTVIP

注射用水生产技术中药提取物生产技术

导入氯化钠注射液中的水为哪一种制药用水？注射用水是如何制备的？

注射用水的定义及制备方法01目录content蒸馏法制水原理02蒸馏水器的类型03注射用水的储存与运输要求04

01注射用水的定义及制备方法

一、注射用水的定义及制备方法（一）基本原理定义：注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。制备方法：蒸馏法是目前制得注射用水的常用方法，我国药典2020版仍将蒸馏法作为法定的制备注射用水的方法。

02蒸馏法制水原理

二、蒸馏法制水原理将纯化水先加热至沸腾，使之汽化为蒸汽，然后将蒸汽冷凝成液体。汽化过程中，水中含有的易挥发性物质挥发逸出，而含有的不挥发杂质及热原，仍然留在残液中，因而经冷凝得到的液体可作为注射用水。

03蒸馏水器的类型

三、蒸馏水器的类型蒸馏水器：用于制备注射用水的设备。种类：电热蒸馏水器、多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。

三、蒸馏水器的类型（一）电热蒸馏水器01.结构组成1.蒸汽进口；2.蒸汽选择器；3.加热蛇管；4.废气排出；5.溢流管；6.水位玻管；7.隔沫装置；8.挡水罩；9.第一冷凝器；10.第二冷凝器；11.排气孔

三、蒸馏水器的类型（一）电热蒸馏水器02.工作原理原水→冷凝器（预热并将蒸汽冷却）→蒸发锅（加热沸腾）→除沫器（除去蒸汽携带的泡沫、雾滴）→冷凝器（与原水热交换形成蒸馏水）→出水（蒸馏水）

三、蒸馏水器的类型（一）电热蒸馏水器03.作用及特点作用：可除去不挥发性有机、无机杂质，如：悬浮物、胶体、细菌、病毒及热原等。特点：一次蒸馏，出水只能作为纯化水使用；产量小，电加热，适于无汽源的场合。

三、蒸馏水器的类型（二）多效蒸馏水器定义：由多个蒸馏水器单体垂直或水平串联而成，每个蒸馏水器单体即为一效。原理：原料水为纯化水，由泵压入；一般前几效为正压操作，末效为常压操作；前一效产生的二次蒸汽作为后一效的加热蒸汽，后一效的加热室作为前一效的冷凝器。

三、蒸馏水器的类型（二）多效蒸馏水器特点：能耗低、产量高、质量优，并有自动控制系统。分类：（1）垂直串接式多效蒸馏水器；（2）水平串接式多效蒸馏水器。

三、蒸馏水器的类型（二）多效蒸馏水器原料水在冷凝器内经热交换预热后，分别进入各效蒸发室。加热蒸汽从底部进入第一效加热室蛇管，使原料水在130℃下沸腾汽化。第一效产生的二次蒸汽进入第二效的蛇管作为加热蒸汽，使第二效中的原料水在120℃下沸腾汽化。同理，第二效的二次蒸汽作为第三效的加热蒸汽，使第三效中的原料水在110℃下沸腾汽化。从第三效上部出来的二次蒸汽进入冷凝器被冷凝成冷凝水，与第一、第二效加热蒸汽被冷凝成的冷凝水一起在冷凝器中对原料水进行预热后被冷却降温，便得到质量较高的注射用水。01.垂直串接式多效蒸馏水器

三、蒸馏水器的类型（二）多效蒸馏水器02.水平串接式多效蒸馏水器工作流程水流程蒸汽流程二次蒸汽流程加热蒸汽流程原料水流程冷却水流程

三、蒸馏水器的类型（三）气压式蒸馏水器定义：利用动力对二次蒸汽进行压缩、循环蒸发而制备注射用水的设备。工作原理：蒸汽产生、蒸汽压缩、冷却、凝结。特点：不需要用冷却水、生产成本比多效蒸馏水器低、产水量大，但在使用过程中电能消耗较大。

04注射用水的储存与运输要求

四、注射用水的储存与运输要求注射用水的储存要求温度控制：应在80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。容器材质：贮罐所用材质必须无毒、无腐蚀。注射用水的运输要求采用循环管路输送，管路应保温。

小结注射用水生产技术：注射用水的定义及制备方法蒸馏法制水原理蒸馏水器的类型（电热蒸馏水器、多效蒸馏水器、气压式蒸馏水器）注射用水的储存与运输要求

思考01.注射用水的制备方法是什么？02.蒸馏水器有哪些类型？

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