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参枣养心汤对PCI后气虚血瘀型AMI患者左室重构

的观察的开题报告

引言

急性心肌梗死（AMI）是心脏病中一种常见的致死性疾病，其发病率

随着人口老龄化的趋势而增加。AMI后，心肌受到损伤、坏死，患者的

预后也会受到影响。AMI患者的治疗方案由传统的急救措施向心肌再灌

注治疗发展，但是，即使在最佳治疗下，AMI后患者的预后仍然不如正

常人群。AMI后，患者的心室重构是预测患者预后的重要指标之一。因

此，寻找可以促进心室重构的治疗方法是非常有必要的。

参枣养心汤是传统中医药方剂，广泛用于治疗心脏病。该方剂的主

要成分是人参、黄芪、当归、桂枝、茯苓、白术、红枣、枸杞等，有益

气养心、润燥宁神的功效。一些研究表明，参枣养心汤可以减轻AMI患

者的心肌损伤，促进心室重构，但是，目前缺乏大规模的临床研究来确

认这个发现。因此，这项研究旨在评估参枣养心汤对PCI后气虚缺血瘀

型AMI患者左室重构的影响。

研究问题

参枣养心汤可以减轻PCI后气虚缺血瘀型AMI患者的左室重构吗？

研究目的

主要目的：评估参枣养心汤对PCI后气虚缺血瘀型AMI患者左室重

构的影响。

次要目的：

1.评估参枣养心汤对AMI患者症状的缓解作用；

2.评估参枣养心汤在AMI患者中的安全性和耐受性。

研究方法

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研究设计：

本研究将采用双盲、随机、安慰剂对照的研究设计。

研究对象：

1.年龄在45-75岁之间，符合PCI后气虚缺血瘀型AMI诊断标准的

患者；

2.心肌梗死后维持了恰当的治疗的患者，如PCI、药物治疗等；

3.左室射血分数（LVEF）小于50%的患者；

4.无严重心血管、呼吸、肝肾功能不全、糖尿病等严重慢性疾病的

患者。

研究组和对照组：

1.研究组：参枣养心汤治疗组；

2.对照组：安慰剂组。

治疗方案：

1.研究组：口服参枣养心汤10g，每天两次，连续治疗6个月；

2.对照组：口服安慰剂（无有效成分）。

主要观察指标：

1.LVEF的变化：基线、治疗3个月、治疗6个月时进行超声检查；

2.心血管事件：AMI再次发作、心血管死亡、心力衰竭、心律失常

等；

3.AMI患者的症状缓解情况：评估AMI患者的疼痛程度、劳累程度、

呼吸短促等情况。

数据分析：

1.采用t检验或方差分析比较研究组和对照组之间LVEF的差异；

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2.采用卡方检验比较心血管事件的差异；

3.采用症状缓解情况评估量表进行统计分析。

预期结果

我们预计，参枣养心汤可以显著减轻PCI后气虚缺血瘀型AMI患者

的左室重构，并改善患者的症状和心血管事件的不良预后。此外，我们

也希