散剂和颗粒剂.ppt

（七）重量差异取冲剂10份，除去包装，分别称定重量，每份重量与标示重量相比较，重量差异限度不得过±5％，超出重量差异限度的不得多与2份，并不得有1份超出重量差异限度一倍。第37页,共39页，星期六，2024年，5月三、颗粒剂的质量检查外观粒度干燥失重溶化性装量差异主药含量第38页,共39页，星期六，2024年，5月第39页,共39页，星期六，2024年，5月粉体的性质1、粒子大小与粒度分布组成粉体的粒子大小，对粉体的性质有重要影响，粒子大小可用粒径表示。（定方向径、等价径、有效径、平均粒径）粒子大小不同，使粉体相对密度和流动性差异很大。所以，粒度分布也是粉体的重要基本性质。第5页,共39页，星期六，2024年，5月2、粒子形态常用的定量的描述方法有均匀度、形态系数等。?3、粒子的比表面积粉体的表面积常用单位重量的表面积表示。粉体的比表面积是其重要的基本性质，对粉体的吸附作用，溶解速率等都有重要影响。?第6页,共39页，星期六，2024年，5月4、粉体的密度和孔隙率?5、粉体的流动性?6、粉体的润湿性第7页,共39页，星期六，2024年，5月一、粉体学在药剂学中的应用粉体的理化特性对制剂工艺的影响对混合均匀性有影响（粗细、密度、形态）对分剂量准确性有影响（堆密度、流动性、粗细），对可压性有影响（结晶形态、颗粒大小、粒度分布）对制剂有效性的影响（难溶性药物的溶解与比表面积有关，粒子小比表面积大，溶解性能好，疗效好）。第8页,共39页，星期六，2024年，5月二、粉体粒子大小及测定方法1、光学显微镜法：粒径范围0.2-100μm；2、库尔特计数法：测定微粒大小及分布情况，粒径范围0.6-150μm；粒子通过孔时，引起电阻增大，使细孔两侧产生电压差。3、沉降法：4、筛分法；第9页,共39页，星期六，2024年，5月三、粉体粒子的比表面积1、比表面积s=πdp2v=πdp3/6a=s/v=6/dp粒子的比表面积单位重量的粒子比表面积Sw=6/ρdvs单位体积的粒子比表面积Sv=6/dvs第10页,共39页，星期六，2024年，5月2、比表面积的测定吸附法（BET法）粉体具有比表面积，可以吸附N2，在低压下粉体表面吸附N2形成单分子层的吸附量为Vm（mol/g),被吸附气体分子的截面积为ASw=ANVmN为阿伏加德罗常数第11页,共39页，星期六，2024年，5月BET公式V在p压力下粉体对气体的吸附量（mol/g）P0为实验温度下N2饱和蒸汽压C常数P/v(p0-p)与p/p0成直线关系在实验温度下测一系列P与V的数值由直线的斜率和截距计算出Vm第12页,共39页，星期六，2024年，5月四、粉体的流动性粉体的流动性是粉体的重要性质，高速压片机、胶囊填充机对粉体的流动性要求较高。粉体的流动性可以用休止角、流出速度和内摩擦系数来衡量。第13页,共39页，星期六，2024年，5月（一）粉体流动性表示方法1、休止角静止状态的粉末堆集体自由表面与水平面之间的夹角为休止角，用θ表示Tanθ=h/rθ越小流动性越大hr第14页,共39页，星期六，2024年，5月2、流出速度在圆筒容器的底部中心有一圆孔，粉体装于容器中测单位时间流出粉末的量，即流出速度流出速度越大，粉体的流动性越好。第15页,共39页，星期六，2024年，5月3、内摩擦系数F=μw+CiCi粒子间的凝聚力μ内摩擦系数μ与Ci越小，流动性越大。垂直重力F剪断拉力第16页,共39页，星期六，2024年，5月（二）影响粉体流动性的因素1、粒度休止角与粒径的大小有关，粒径增大休止角变小。2、粒子形状和表面粗糙性粉体粒子形状越不规则，表面越粗糙，休止角越大，流动性越小，θ≤30为自由流动，θ≥40可产生聚集。第17页,共39页，星期六，2024年，5月3、吸湿性粉体吸湿性大，休止角也大，但吸湿量超过某一值后，休止角又逐渐变小，因为粒子孔隙被水分充满而起润滑作用，使流动性增大。