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医疗器械销售、验收、售后服务人员培训试题[复制]

一、填空题（每空格2分，共20分）

1、医疗器械出库必须实行“”、“”、“按批号发货”的原则。

[填空题]

_________________________________(答案：先产先出、近期先出)

2、医疗器械对需要冷藏、冷冻的产品进行验收时，应当对其运输方式及运输过程

的、运输时间、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度

要求的应当拒收。[填空题]

_________________________________(答案：温度记录、到货温度)

3、企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取，超过

医疗器械，应当放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关记录。

[填空题]

_________________________________(答案：近效期预警,有效期的)

4、进口的医疗器械产品应当具有、。[填空题]

_________________________________(答案：中文标签、中文说明书)

5、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后年，无有效期的，

不得少于年。[填空题]

_________________________________(答案：2,5)

二、判断题（每题4分，共20分）

1、如果发现包装内货物不符或性能指标不合格，要保留原包装现状，按规定填写

查询单，向供货单位查询。[判断题]

对(正确答案)

错

2、在清点商品数量的同时，还要检查包装有无残破、拆开等现象，有无水潮、受

潮痕迹，有效期等标志是否清楚。[判断题]

对(正确答案)

错

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3、抽样前，如发现有外包装损坏或有摔、撞伤等痕迹，应包括在抽样数量之内。

[判断题]

对

错(正确答案)

4、企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应查明

原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知购货者及医疗

器械生产企业。[判断题]

对(正确答案)

错

5、企业无需将售后服务处理结果等信息记录归档。[判断题]

对

错(正确答案)

三、单选题（每题5分，共30分）

1、下列情形之一的医疗器械为不合格品的是（）

A、未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰的产品

B、包装破损及产品标识不符合国家有关规定的产品

C、各级监督部门抽查检验不合格的产品

D、以上三者都是(正确答案)

2、医疗器械经营企业和医疗机构不得经营和使用（）过期、失效、淘汰的医疗器

械。

A、未经注册、无合格证明(正确答案)

B、未经审查、无标准代码

C、未经检验、无合格证明

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3、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（

）编号。

A、注册证号(正确答案)

B、许可证号

C、标准代码

4、医疗器械经营企业（）将居民住宅作为仓库。