药品保管与养护.ppt

复方乙酰水杨酸片密封、干燥维生素C片遮光、密封，防潮，不宜久贮，忌与金属器具接触。密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。磺胺嘧定片避光、密闭、干燥处保存常见易变及需特殊保管的片剂定义：将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空胶囊中，或将药物粉末（颗粒）直接分装于空胶囊中制成。01优点：1.胶囊剂整洁美观便于服用。02释放药物快3.不需多种添加剂03可掩盖药物不适的气和味，还可补充其他剂型的不足。5.可定时定量释放药物。04胶囊剂STEP4STEP3STEP2STEP1胶囊剂的缺点:1.因空胶囊本身含10-15%的水分，易吸水软化膨胀。2.在低湿度时易使空胶囊释放水分致使变硬、变脆。生产操作时要求34-45%的恒定湿度。GMP车间：洁净区22-24℃RH45%-65%控制区：18-28℃RH50-65%胶囊剂01020304胶囊剂分类：（如头孢拉定胶囊、克咳胶囊、新康泰克、速效伤风胶囊、胃康灵胶囊、斯达舒）硬胶囊：适应于对明胶不溶或不膨胀药物。软胶囊：（液体药物或混悬液封闭于球型或椭圆型的软胶囊）VE胶囊、脉通胶囊、月见草胶囊、霍香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊。05肠溶胶囊（囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分）奥美拉唑、阿斯匹林肠溶胶囊、蚓激酶肠溶胶囊胶囊剂胶囊剂的质量要求整洁、不粘结、不变形、不破裂和无异臭。装量差异限度应符合药典要求。3g以下±10%3g或0.3g以上±7.5%崩解时限应符合药典规定的要求硬胶囊或软胶囊；30分钟内全部崩解并通过筛网肠溶胶囊：在0.1NHCL中检查2小时，囊壳均不得有裂缝或崩解；在人工肠液检查1小时全部崩解并通过筛网215胶囊剂在质量上，要求整洁、不粘结、不变形、不破裂和无异臭。装量差异限度应符合药典要求。崩解时限应符合药典规定的要求43g或0.3g以上±7.5%33g以下±10%6硬胶囊或软胶囊应在30分钟内全部崩解并通过筛网胶囊剂的质量要求肠溶胶囊：先在0.1NHCL中检查2小时，每粒囊壳均不得有裂缝或崩解；在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解并通过筛网。01查找海南海力制药有限公司奥美拉唑肠溶胶囊的招商信息，并在上核对批准文号的真假。02查找吉林省天光药业胃康灵胶囊的招商信息，并在上核对批准文号的真假。03胶囊剂的质量要求胶囊剂常识：国药准字别代表什仫意思？Z代表中药11代表北京行政区划代码3.4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。01漏粉：硬胶囊在制造及贮藏中过于干燥，容易引起脆裂而漏粉。03粘软变形，霉变生虫。02漏油：软胶囊如制造不当，容易发生漏油现象。胶囊剂的质量变异及原因检视胶囊或胶丸外部是否光洁。胶囊是否大小相等，长短一致。胶囊有无砂眼、虫眼、漏粉或细粉附着。生药或脏器制剂的胶囊应检查有无生霉、虫蛀现象。带色的胶囊应检查有无颜色不匀，褪色，变色。贵重药物的胶囊或胶丸可抽验装量。胶囊剂的验收一般胶囊剂注意防潮、防热。01有颜色的胶囊更要注意防潮.防热.02装有生药或脏器制剂的胶囊,密封置于干燥凉处保存.03抗生素胶囊要注意效期规定.04胶囊剂的保管养护定义：是指专供注入人体内的一种制剂，包括灭菌或无菌的溶液混悬液、乳浊液或临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂的特点吸收快，作用迅速，剂量准确，适用于急救。2.不能或不宜口服药物，只有制成注射剂才能发挥疗效。3.用其他给药方法有困难者。4.某些注射剂可发挥局部作用。注射剂01注射剂的缺点：1.使用不便，病人不能自行使用。2.注射时局部刺激，引起疼痛。稳定性较差，不宜久贮。4.药物变质或使用不当危害性大。5.贮存运输中易发生破碎举例：“齐二药”事件辅料：二甘醇代替丙二醇（每吨差价4000元）020304安徽华源“欣弗”事件（缩短灭菌时间、热源、无菌检查不合格）注射剂“刺五加”注射液“鱼腥草”注射液中药注射液的安全性问题。“三鹿奶粉”事件三聚氰胺注射剂的分类：1.溶液型注射剂混悬型注射剂3.乳浊型注射剂注射用无菌粉末注射剂的给药途径：1.静脉注射2.脊椎腔注射3.肌内注射4.皮下注射5.皮内注射01030204050