血液学质量保证.ppt

我室不同检测系统测定结果的比对每天随机选取患者新鲜血常规标本2例，分别在血分析仪SYSMEX-XE2100，SYSMEX-SE9500，SYSMEX-SF3000，SYSMEX-KX21N，ABX-M60，F-820上检测，样本固定号码：9001-9002标准以SYSMEXXE-2100为比对标准参考仪器，所测数值为靶值。用差异百分率为失控指标，具体标准如下WBC±7%，RBC±4%，HGB±3%，MCV±4%，PLT±10%。差异百分率=12血细胞仪比对情况2006-03-20至2006-04-05，共做28组数据，以XE-2100分析仪为参考仪器，以WBC±7%，RBC±4%，HGB±3%，MCV±4%，PLT±10%为允许误差血细胞比对情况仪器WBCRBCHGBMCVPLT不符合项不符合率%F-82012284205539.3SE-95002120275KX-2120110152820SF-300012130223827.1ABX-M6017482144532.1血液分析质量保证学习汇报2006年4月5日至7日参加卫生部临检中心举办全国血液体液学质量保证培训班1临床检验督察——申子瑜老师3血液学形态学检查的质量保证——郑天林老师2血液学检验的质量保证——彭明婷老师4尿液分析的质量保证——顾可梁老师5血沉检查的质量保证——谷小林老师6流式细胞式质量控制——薛向军医疗资源配置不足，不合理。不同地方医疗服务水平差距，矛盾突出。医疗服务需求多样化，群众自我保护意识增强。医疗服务体制改革，涉及多层次问题。医疗服务公益性质淡化，出现遂利倾向。医疗服务不正之风和消极腐败现象。卫生事业改革中新特点检测系统01溯源与校准02室内质量控制03分析前的质量控制04参考范围05检测结果的可比性06与临床的沟通07各实验室间存在问题的主要方面血液学检验的质量保证检测系统包括检测项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质量控制、操作程序、保养计划等组合。01对仪器、试剂、耗材的要求符合国家有关规定02保证检测系统的完整性和有效性03检测系统溯源到SI单位01无法溯源到SI单位：02规定方法和/或公认标准03有证标准物质04实验室间的比对05床旁试验的项目要求与检验科同项目常规检测方法进行比对06比对如有困难，应对方法学进行评价，同时应有质量保证措施07溯源方式01质控品的选择：推荐使用非定值质控物02质控品的数量：至少两个水平03质控项目：HGB/WBC/RBC/HCT/PLT04质控频度：门诊至少1次/8小时，病房至少2次/24小时05质控方法：至少使用L-J方法06靶值的确定（至少检测3天，至少20个结果的加权均值）07失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则08失控原因的分析与处理，失控报告的填写09质控数据的管理：原则上每月统计1次CBC室内质量控制的要求CBC进口质控物的成本高、效期短。入关困难国产质控物的技术问题未得到完全解决质控物的稳定性与敏感度室内质控方法的选择要根据实际情况存在的问题01节省成本03适合局部地区开展室间质评02可用于不同类型仪器的测定新鲜血用于CBC室间质评的探讨质控品靶值参考范围不是说明书上订出的固定的范围，而是随着仪器、试剂、年龄、性别以及环境等因素而变化的制定建立质控品靶值参考范围的程序，以确定不同检测系统的参考范围0102质控品靶值的确定测试和调整检测系统的过程目的：溯源性准确性实施要求：校准方法：校准投入使用前更换部件进行维修后，可能对检测结果的准确性有影响时室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时（排除仪器故障和试剂的影响因素后）室间质评成绩欠佳其他（如投诉、更换替代试剂、搬迁等）要求半年至少进行一次校准123456校准实施要求：仪器的准备：保养，确认仪器性能稳定才可进行校准。校准方法：国际公认质量可靠的检测系统严格按仪器说明书规定的程序进行校准。校准过程1我室每半年进行一次，使用定值新鲜血的方法，由一台可溯源的F-820半自动血细胞分析仪对新鲜血进行定值。2校准项目：WBC、RBC、HGB、HCT、PLT3仪器精密度的检测：取EDTA抗凝的新鲜血，重复检测10次，计算10次检测结果的均值、标准差和CV，记录于精密度检测记录中，确认各参数检测结果的精密度在仪器说明书要求的范围内。我室校准方法1间接溯源