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JJF(津)XX－202X

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婴儿辐射保暖台校准规范

1范围

本规范适用于婴儿辐射保暖台（以下简称保暖台）的校准，辐射式新生儿抢救台的校准也可参照本规范。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1260-2010婴儿培养箱校准规范

JJF1815-2020Ⅱ级生物安全柜校准规范

JJF(闽)1102-2020婴儿辐射保暖台校准规范

YY0455医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

YY0455-2011中界定的及以下术语和定义适用于本规范。

3.1.1皮肤温度传感器skintemperaturesensor

一种信号传感装置，包括与设备的连接部分，用来测量婴儿皮肤的温度。

3.1.2控制温度temperaturecontrol温度控制器上设置的温度。

3.1.3恒温状态steadytemperaturecondition

在1h时间间隔内，床垫中心点温度变化不超过1℃时的状态。

3.1.4温度均匀度temperatureuniformity

保暖台处于恒温状态下，在规定时间内，床垫中心点平均温度与各温度测量点平均温度之差的最大值。

3.2计量单位

3.2.1温度

单位为摄氏度，℃。

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3.2.2噪声

单位为分贝，dB。

4概述

婴儿辐射保暖台是一种医疗卫生机构对新生儿进行敞开式护理、抢救和体温调节的装置，其工作原理是利用红外辐射装置向婴儿持续提供热量，可实时监控护理过程中的婴儿体表温度及床面温度，并具备故障自动报警功能。其主要结构组成包括辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架等。

5计量特性

5.1皮肤温度传感器示值误差不超过±0.8℃。

5.2皮肤温度传感器显示温度与控制温度之差不超过±0.5℃。

5.3温度均匀度

不超过±2.0℃。

5.4氧分析器示值误差（如果适用）不超过±5%FS。

注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：(18～30)℃。

6.1.2环境湿度：(30～85)％RH。

6.1.3大气压力：(86～106)kPa。

6.1.4环境空气速率：小于0.3m/s。

6.1.5电源电压：交流电压(220±22)V，电源频率为(50±1)Hz，无影响仪器正常工作的机械振动和电磁干扰。

6.2测量标准及其他设备

6.2.1温度校准装置：测量范围至少为(20～50)℃,最大允许误差为±0.2℃,分辨力不超过0.01℃。该装置由五个表面涂覆无反射黑色物质的圆形铝盘组成，各铝盘的质量为

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(500±10)g，直径为(100±2)mm，中心分别钻直径5mm、深(50±2)mm的孔，在孔中各嵌入一个温度传感器。

6.2.2声级计：测量范围至少为(30～100)dB，最大允许误差为±1dB，分辨力为1dB，有“A”计权模式，准确度等级至少为2级。

6.2.3氮气中氧标准气体：氧气浓度范围为30%～40%，国家有证标准物质，其扩展不确定度不超过1.5%（k=3）。

6.2.4钢卷尺：测量范围至少为(0～3)m，分度值为1mm，准确度等级为1级。

6.2.5风速仪：测量范围至少为(0～2)m/s，最大允许误差为±0.015m/s或示值的±3%（取较大值）。

7校准项目和校准方法

在婴儿控制模式下，将保暖台的床垫位置调至水平。使用钢卷尺，测量水平床垫的长边和宽边，将水平床垫平均分为4个矩形，将温度校准装置的5个圆盘分别标记为1、2、3、4和M，放置1、2、3、4号圆盘在各矩形的几何中心，放置M号圆盘在床垫中心（见图1）。将皮肤温度传感器紧贴M号圆盘上的温度传感器并保证良好的热传导接触。

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M

M

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图1温度校准点布置图

设置保暖台的控制温度为36℃,并运行至恒温状态。在60min时间内，每3min读取一组温度值，共记录20组数据，分别计算5个温度校准点和保暖台肤温显示温度的平均值，分别用t1、t2、t3、t4、tM和td表示。

7.1皮肤温度传感器示值误差

按照公式（1）计算皮肤温度传感器示值误差。

Δt=td-tM（1）

式中：Δt——皮肤温度传感器示值误差